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质量文件管理总结范文(4篇)

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导读 8.现有工作积累的巩固与完善,继续加强前面所述能力的锻炼让自己逐步的完善提高。法生产过程的工艺方法,工艺参数是否合理,在实践中逐步对其优化,并提出建议性措施。在质量岗位工作了一年,经历了从陌生到独立工作思路形成阶段。回想这一年,担任质量代部长一职,虽没有轰轰烈烈的成果,但也算经历了一段不平凡的考验与

质量文件管理总结范文 第1篇

在质量岗位工作了一年,经历了从陌生到独立工作思路形成阶段。回想这一年,担任质量代部长一职,虽没有轰轰烈烈的成果,但也算经历了一段不平凡的考验与磨砺。非常感谢公司给我一个成长的平台,让我在工作中,学习到更多的东西,也知道自己存在诸多不足。上级领导对我的支持与关爱,同事对我的支持和协助,令我感到赛尔特公司的温情无处不在。在此我向公司的领导以及全体同事表示最忠心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加得心应手,也因为有你们的努力才能使公司的发展更上一层台阶。现结合自身参与的实际工作将这阶段的得与失总结如下:

首先现场的质量管理工作要从几个方面开展:人,机,料,法,测。

人主要重点放在现场员工质量意识的提高,操作技能熟练程度,是否遵守作业指导书的要求。主要体现在员工是否意识到本工序质量特性对产品质量影响程度,是否按照工艺要求进行操作与发生不良情况下的应对,是否能够对本工序成品实行首检,自检,互检保证检测频度与准确性。

机现场的设备状态如何,能否保证我们的质量要求。设备精度,模具精度,刀具精度,设备的调整频度及保养情况。保持设备在最适合的工况下工作。

料确认我们现场使用的原材料是否符合我们的加工要求,一些委外加工有缺陷的零部件对我们后续生产造成什么后果,也就是说发生批量不良后通过分析确认是外协原因还是我们自己的原因,如果是外协的原因就要让外协来挑选,返工或返修。总之力求使现场外协零部件零缺陷。

法生产过程的工艺方法,工艺参数是否合理,在实践中逐步对其优化,并提出建议性措施。

测现场测量系统精度,能力如何,是否在受控状态下。测量系统校准周期与频度是否合理及现场员工是否正确使用。

以上5点所涵盖的所有内容的工作输入是每天的巡检,工作输出是巡检记录。巡检过程中这些内容是主要关注点。巡检由各带班长负责。

巡检是我日常工作的重点,要达到此项工作的成效认识到敏锐的洞察力是必不可少的能力。这就要求自己时刻把能引起质量问题的不符合与体系,程序文件,指导书等规定的不符合在脑海里形成基本的框架并深知每项不符合所能引起的后果。这其实就是质量意识,有这样的意识就会使自己在很自然的情况下发现问题及时的采取措施。另外洞察力还取决于潜在隐患的发现,在还没有发生时就能采取有效的措施避免它。(预防)

其次,质量问题的调查与整改建议也是我的一项工作任务。通过参与了几次现场产品,客户返品质量问题的调查工作,理顺了调查质量问题的方法与步骤。运用各种质量工具对各个因素进行总体分析排查,确定关键原因所在。在明确原因后制定出合理的纠正措施并进行后续的跟踪验证以防止其再发生。而这就要求自己要有很强的逻辑思维和分析推理能力。当然这是建立在扎实过硬的产品工艺知识,制造流程工艺知识及产品的性能构造知识基础之上的并能熟练运用质量工具,只有这样才能对问题进行科学分析,抓住关键问题所在制定出永久有效的纠正措施。(纠正,改善)

此外,在日常工作中我认识到作为一名质量人员坚持原则的重要性,在与其他部门开展相关工作时,要就实反应问题、以数据为依据处理问题,不会因来自于上司、同事等外部压力,而改变自己的结论或做出不符合正确要求的决定。比如,一些由于外协不良而判废的处理,生产线不符合而停产判定等,抛开压力等外界因素理想情况下应该以质量为重,判定不符合的问题就不能妥协。因为我的工作就是与不符合要求的产品,现象打交道,如果不能坚持原则,则问题难于得到纠正、我们就无法树立应有的威信,进而使我们的监督形同虚设。从另个角度来说,坚持自己的原则,就能为以后的质量控制,质量改善工作打下了基础。除了上述在工作中所必须具备的能力,沟通协调的及时性也是相当必要的。通过这段时间的工作实践,逐步意识到质量管理工作似乎依附在其他工作之上而侧重于有效沟通的管理工作,质量管理需要有效的平台做为基本,而平台中最关键的就是“人与人之间的信息交流”。如果没有有效的沟通与协调,问题不能及时的传达,进而就会对日常的各种质量问题点失去控制,现场的实际情况不能第一时间掌握这样就拖延了我们处理问题的时间增加了不必要的质量成本损失。

上述是我对工作的认识与完成工作所需的必要能力的阐述,以下是工作中存在的不足和未来一年工作规划:

1.有时工作没有很好的条理性,不能很好的把握细节,可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点,但这不是借口,只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。

2.一些需要沟通解决的问题处理不及时,包括外协不良的传达,现场不符合的指正与确认等。这也是沟通能力的体现虽然认识到沟通的重要性但是在具体的.工作中由于一些因素的干扰,但沟通就是沟通只要及时的沟通有的问题就能顺利解决。

3.工作没有了创新性,创新上其实就是主观能动的体现。也许是经验的不足很多问题不能想的很周全,对自己的工作没有主动改善的想法不知道该从何处着手开展工作。其实这需要一定时间的积累,逐步完善自己的工作思路。

4.产品工艺知识了解还不够透彻,遇到问题不能及时的作出判断。虽然自己在工艺知识方面也积累一定的经验但需要要加强的还很多,产品工艺的学习也是我以后工作的重点只有这样才能准确的分析问题所在。

5.一些相关工作的管理办法,管理方式的欠缺。这也是自己最弱的一项,需要对一切接触到的管理办法与方式进行反思,明确这些方式方法的目的与合理性结合自身的实际工作来理解与完善6.体系,程序文件等标准化知识的匮乏。需要熟悉每项工作内容在体系和程序文件中出处,并理解为什么这样规定等。

7.质量管理理论知识强化,因为只有强有力的理论做为依据才能顺畅的完成工作,准备报考超声2级来强化自己的理论知识。

8.现有工作积累的巩固与完善,继续加强前面所述能力的锻炼让自己逐步的完善提高。

我将在新的一年里,严把质量关,保证出产产品100%满足客户要求。我相信只要理顺机制,加强沟通,充分合作,小到部门大到公司将会打造出新的辉煌,我们期待着更美好的明天!

质量文件管理总结范文 第2篇

二0XX年x月,公司正式成立。短短三个多月100余天的时间里,质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结:

一、质量管理方面;

根据总部的质量管理规程和操作细则,结合本公司的实际情况,制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。

为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户1429家,并向国药主数据库申报了国药编码。

为了保证质量管理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门,以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。

对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种202个,并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。

为提高员工的素质,质管部配合人力资源部制订了培训计划,对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情。

按照公司质量管理制度的要求,质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核,并对执行不到位的地方进行追踪整改。

不合格药品严格按照公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。

二、药品验收方面;

公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收,特别是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求,对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收,有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次,拒收药品62批次,销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典,在国药主数据库进行了品种信息的维护。

三、药品养护方面;

药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查,对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案,每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次,重点养护养护了118批次。

为保证库存药品的储存条件,养护员每天进行二次的温湿度检查,发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性,质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查,并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销,并报相关部门,使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。

在过去的一年里,质管部能履行自己的职责,为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问,在今后的工作中,质管部应集思广益,不断开辟新的思路,将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位,让每一位员工自觉自发地参与质量管理,让GSP工作成为一种日常行为习惯,这才是我们所要达到的目的。

质量文件管理总结范文 第3篇

20xx年,公司技术、质量、科技、标准化、QHSE管理体系工作认真贯彻落实管理局和建设集团的工作要求,紧紧围绕公司一届二次职代会精神和公司经营改革总体方案,坚持“遵守承诺让业主满意,追求卓越建优质路桥”的质量方针,夯实技术质量基础工作,完善监督考核约束机制,全面实施名牌战略和科技创新方案,全力打造精品工程,为用户提供满意服务,取得了较好的效果。目前公司内外部工程已有40项通过了竣工验收,一次验交合格率100%,分项工程优良率93。8%,其中已有5项工程申报了局和油田优质工程,创业广尝乘二广场拟申报省优质工程,已完成了年初确定的质量目标。下面就一年来的技术、质量、科技、标准化、QHSE管理体系运行等工作总结如下:

一、完善各项管理制度,建立健全技术质量保证体系

今年初,针对公司生产经营实际,对公司《工程质量管理办法》和《科技创新方案》进行了修订、完善,并提交公司职代会讨论通过。明确了外部项目经理和内部分公司经理为工程质量第一责任人;确定了充实完善现有路基、路面、大中型桥梁、城市给排水、路灯照明施工技术和拓宽发展核心技术的科技创新方案;同时,制定了外部工程技术质量管理办法和20xx年公司技术质量管理工作要点;修改了公司QHSE管理体系文件,明确了职责,落实了责任。外部工程项目部均设置了项目总工,内部工程建立了技术质量组织机构。一年来各级管理人员都能履行其职责,并认真执行公司技术质量管理的各项管理制度和规定。

二、不断增强为用户提供满意服务的质量意识,树品牌工程

为提高公司的施工信誉,树立公司形象,年初针对去年“庆五路”质量问题,在全公司范围内展开了“质量大讨论”,取得了显著效果。特别是第四分公司,他们结合实际分析影响摊铺质量的多种原因,制定相应措施,提出了底层达不到要求不摊铺;人、机、设备不符合要求不摊铺;油砂质量不合格不摊铺的“三不摊铺”原则,使今年的摊铺质量明显好于往年。为达到用户满意,征求业主的意见,了解用户的需求,三月份公司对在保修期内的66项工程进行了质量回访,对15项存在不同性质质量问题的工程,逐一分析原因,制定措施,落实整改时间和责任人,受到了广大用户的好评。今年在位于采油七厂厂区的民意路工程施工中,由于该工程投资不足,设计标准较低,为了达到用户满意,重塑公司在七厂的形象,公司党政领导亲临现场召开现场办公会研究方案,并确定了该工程宁愿一分钱不赚,也要保证质量,达到用户满意的宗旨。公司技术质量部协同施工单位二、四分公司技术人员反复测量计算,并针对工程的每个部位制定了详细的施工方案,该工程最终受到了七厂领导及居民的高度评价,并给公司写来了表扬信,又给四分公司追加了80余万元的摊铺任务。在乘二广尝创业广场的施工中,由于设计存在有与事实不符或没有设计方案的情况,施工单位一、二、四、六、八分公司出于高度负责的态度,顾全大局,树立了为用户提供满意服务的质量意识,主动与监理和业主沟通,提出我们的方案。为保证质量,不计较给增加工程量的多与少,精心施工,为保证广场路面排水通畅,六分公司主动增设设计外的雨水口十余处,对业主临时性的要求,一、二分公司积极响应,在工期紧,质量要求高,交叉作业多的情况下,两个广场保质保量地完成了任务,受到了局领导、当地居民以及业主(物业管理公司)的高度赞扬。

三、以技术指导施工,以质量创信誉

以技术指导施工,使多项工程保质保量地完成,在每个工程开工前,项目部均制定了具体施工组织设计或施工方案,为了使方案更加科学合理有效,各项工程分别召开了施工方案汇报研究会,结合人力、设备、材料、技术等实际,确定各分部、分项工程的施工方案,以技术指导施工,加大技术复核力度。特别是在乘二广尝创业广场的施工中,由于该工程的特点:分部、分项工程杂,技术难度大,质量要求高,交叉作业多,专业种类复杂,广场面积大,我们制定了详细的施工工法和质量内控标准,优化队伍,对操作人员认真详细地进行技术交底并落实责任。在广场砖铺装时,由于开始经验不足,技术掌握不熟练,对达不到质量要求的部位曾多次返工推倒从来,为此,加大了技术指导和质量监督力度,在创业广场配置12人,进行广场砖的铺装指导和质量监督。对喷泉、雕塑施工,采取了供料负责安装的方法,控制了各类装饰材料的质量和安装质量,并加大对其技术复核,设专人负责取得了较好效果。今年7~8月份雨季施工中,针对今年雨季时间长,后期西一路、东一路、小Ⅰ—Ⅱ区道路等工程土方量大的实际,在土方路基施工中,优化施工方案,以技术指导施工,合理组织,抢晴天战雨天,对填筑土方含水量大的局限,采取了浆翻拌晾晒,局部加白灰和分级施工等技术措施。对后期二灰碎石施工,两层结构养生期过长,影响摊铺的情况,采取了两层同时施工,一次养生的技术措施,缩短了养生周期,为摊铺争取了时间。为了保证后期低温摊铺的质量,从技术上调整了油石比和油砂的.出场温度等措施,并对后期摊铺倒排计划,界定了最后摊铺时间等一系列技术措施,使今年的各项工程均保质保量地完成了任务。

四、加大监督、检查力度,对施工项目严格考核

今年公司实行每月一次对内部施工项目的考核,根据检查结果出一期《工程质量通报》。狠抓重点工程、特别是工程的关键工序等重要环节的施工,加强自检和工序交接检查。主要手段有:

1)对每项工程均设立“样板段”,严格执行样板起步制度,施工季节每月组织一次质量大检查,下发一期质量通报,适时召开质量优劣现场会;

2)每项工程在施工组织设计中要结合工程实际确定关键工序和重要环节,对关键工序制定单独的施工方案,包括人、机、料、法等方面的措施;

3)自检报验合格的工程如再发现质量问题,处罚检验人员等,工程质量的考核工作依据公司《绩效考核办法》、《工程质量管理办法》和《工程质量管理细则》执行。

五、持续改进QHSE管理体系,认真抓好体系运行工作

根据公司管理、施工的实际,经过一年多的体系运行,公司于20xx年对管理手册程序文件中不符合条款进行了修改。共修改了8个程序文件的39个条款,新制定各项管理办法、规定6项,明确规定了有关质量、环境、职业健康安全活动的具体要求、操作步骤和处理方法。通过此次修改使程序文件的符合性、操作性进一步提高,既符合公司的实际情况又符合标准的要求。

公司自质量、环境、职业健康安全体系运行以来,机关各相关职能部室始终坚持深入到基层进行宣贯指导,为管理体系的运行打下了良好的基础各有关部门、分公司认真贯彻管理方针、严格执行体系文件和各项规定,严格遵守国家、行业的各项法律、法规和技术性标准,保证了QHSE管理体系的有效运行。今年6月23~26日,公司组成内审组,对机关11个部室、各分公司(项目部)进行了内审,共发现了30个不符合项。其中机关各职能部门共查出不符合项17项;一到八分公司不符合项计7项,其它基层单位不符合项合计6项。对以上30项不符合均给所在单位或部门下达了《不符合项报告》,各相关部室、分公司针对不符合项产生的原因,积极采取纠正措施,并已于7月跟踪整改完毕。通过内审提高了管理体系运行的有效性,达到了持续改进的目的。

20xx年8月25日,公司召开了QHSE管理体系管理评审会议,此次会议评审内容包括:质量、环境、职业健康安全管理体系的符合性、有效性、适宜性;质量、安全所执行法律、法规的符合性;目标、指标及管理方案的完成情况,存在问题及今后的改进措施。各相关部室针对评审内容,结合本部门QHSE管理体系运行实际进行了汇报发言,管理者代表赵文江对20xx年公司QHSE管理体系运行情况进行汇报。

六、科技项目、标准化实施工作

公司在加强质量管理的同时,还注意狠抓新技术推广应用项目的落实,公司《科技创新方案》中明确了五项推广项目研究课题,除此之外今年还将在沥青表处、砼构件等方面有所创新。20xx年由技术质量部主抓的《交互式立交桥》项目在局科技进步投标大会上一举中标并利用这项先进的技术在沈大公路建设中实施。今年年初在各项目部配备了最新施工建设国家、行业标准和规范等,对所用标准进行了确认和推广,并参加了修订局企标工作。

质量文件管理总结范文 第4篇

在xx年一季度,分局按照年初制定的“标本兼治、着力治本”工作方针和“突出重点、以点带面”工作思路,不断开拓创新、提高依法行政能力和执法水平,深入推进食品、药品和队伍“三大放心工程”,分局开局工作呈现三个“新”。

一、食品安全监管又有新作为

(一)扩大宣传、营造氛围,全民食品安全意识明显增强

1、社会层面。自行编印《食品药品安全》报,定期向社会村落发放;在大型超市、车站码头等重点区域,添置报刊架,向群众免费赠阅相关报刊资料;制定“xx年食品药品知识进社区宣传计划”,组建以分局干部、社会宣讲人员为主体的团,以xxx为首站,全面启动对社区居民的年度巡讲;结合农村赶早集特点,在xx等闹市,设摊举行了以“人人关心食品药品安全,共同营造和谐消费环境”为主题的科普早市宣传咨询活动;利用春节以及“”等节日,开展主题宣传,集中曝光假劣食品,开展为民咨询,向社会各界广泛宣传食品安全监管工作取得的成果。

2、基层网络层面。分局领导带队,先后走访xxxx等基层政府,及时就食品安全监管工作重要性和严峻监管形势等进行沟通宣传,取得基层政府对分局工作的支持和配合;对新组建的乡镇场层面的食品安全检查员队伍,组织他们开展培训,帮助他们及时转换角色,更新知识,适应食品监管新机制。

3、管理相对人层面。为杜绝高风险领域的食品卫生隐患,分局以召开恳谈会、宣传会等多种形式,对熟食卤味业主、食品生产经营单位负责人、学校食堂负责人以及长兴乡食品从业人员开展食品安全知识培训。

在一季度,分局共开展宣传咨询活动x场次,进行电视播报x次,展示宣传版面x块,分发宣传资料xx多份,培训基层监管人员、从业人员和法人xxx多人次,受教育群众达xxx多人。

(二)整章立制、创新方法,完善食品安全监管网络体系

1、安全监管思路进一步拓展。充分利用承办或协办政协委员、人大代表提案工作的契机,协调整合部门监管资源。尤其是在落实“xxxxx”提案中,分局及时会同卫生、农委等单位开展研讨,并就完善食品安全检验监测网络,加强部门间配合协作达成了一致认识;改变说教方式,组织部分乡镇食安办成员及领导赴食品安络建设颇有特色的xx乡现场观摩,学习先进方法,加强基层部门相互间的交流学习,为进一步完善基层食品安络建设奠定良好基础。

2、监管网络进一步完善。根据社会监督的即时性和灵活性,分局在各乡镇食安办的支持下,组建了由退休教师和基层干部组成的食品安全市民巡访团,充分发挥群众参与食品安全监督热情,进一步健全食品安全监管网络;针对xx镇地区远离县城,但食品生产经营行业发展迅猛的实际情况,及时与当地政府沟通协调,成立了xx镇分所,以更好地服务当地群众,进一步强化xx镇地区的食品安全监督。

3、诚信体系建设进一步强化。为了让xx餐饮单位获得更好发展,分局一方面积极组织餐饮单位参加食品卫生信用等级评定,启动食品安全监督员驻店挂牌和重点监管挂牌单位筛选工作;另一方面积极协调辖区内大中型餐饮单位、超市、学校及企事业单位食堂组建成立xx食品卫生安全协会,引导企业履行“自我管理、自我发展、自我教育、自我约束”的职责,促进崇明食品行业健康持续发展。目前,有xx家餐饮单位申报了xx级餐饮单位并通过了初评,xx余家餐饮单位和学校、企事业食堂加入了食品卫生安全协会。

(三)坚持监督、强化职责,食品放心工程快速有序推进

1、行政许可有序开展。分局坚持原则性与灵活性相结合,努力做好食品卫生许可工作。坚持每周三开展免费食品安全知识培训,做好x指南工作;及时开展现场审核,对不能在审核期限完成整改的,及时办理中止审核手续,避免当事人两次申请上的种种不便。截止季末,共受理xx户,新发放食品卫生许可证xx户,变更xx户,发放临时许可证xx户,建筑项目设计审核xx户,终止xx户,注销x户,行政许可工作开展地平稳有序。

2、重点品种、环节和区域监管得到加强。在监管力度上,分局先后组织开展了“xxx”、xx年春季学生集体用餐专项检查、肉品安全专项检查,参与了xxx公司周边地区环境综合整治、对xxx个村年终考核验收工作;在监管手段上,充分利用抽样检测技术手段,先后开展了环节抽样、快速检测等。截止季末,全面完成了x次重大活动的食品安全保障,巡回检查餐饮单位xx户次、食品经营单位xx户次,检查学校xx所、生猪屠宰场及便民服务点xx户、食用农产品零售市场xx户,指导农村自办酒席xx户;抽检各类食品xx件,合格xx件,合格率xx%;环节抽样xx件,合格xx件,合格率xx%;开展现场快速检测合计xx件。一季度实施行政处罚xx起,未发生一起错案,未发生一起集体性食物中毒事故。

3、技术支撑体系逐步健全完善。分局把技术支撑建设工作放在重要工作议程上,专门腾出办公用房作为食品检验实验室,引进先进仪器设备,组织现有技术检测力量,开展食品扩项工作。通过努力,分局下属的食品药品检验所顺利通过食品扩项计量认证和监督评审工作,成为了食品药品双认可的国家实验室,目前已经能独立开展食品检测并出具相应检测报告。

二、整顿和规范医药市场秩序又有新成效

(一)专项整治与日常监管相结合

1、动态检查取得明显成效。一季度共完成新开办《医疗器械经营企业许可证》现场检查、发证x家、换证x家;完成新开办《药品经营许可证》现场检查、发证x家、otcx家;开展医疗器械经营企业日常检查x家,药品零售企业gsp跟踪检查x家,药品零售企业质量信用等级评定x家。对在信用等级评定中被评为“警示”的x家企业、“失信”的x家企业,及时对外公示;对gsp跟踪检查中被评为不合格的x家企业和被限期整改的x家企业,上报市局在市局网站和xx报予以公示,引起社会强烈反响。目前,在gsp检查中被评为不合格的企业已自动申请注销了许可证。

2、专项检查取得明显成果。先后组织开展了xxx、xxxx专项检查;完成了对xx大药房xx个药店的专项检查;现场监督xx药业集团有限公司销毁货值近xx万元的克林霉素磷酸酯氯化纳注射液规格xx毫升xx瓶、规格xx毫升xx瓶。通过开展检查,共立案xx起,结案xx起,罚没款共计xx万余元,有效地规范药械市场秩序。

(二)专项整治与技术抽样相结合

在一季度,分局为切实提高发现问题药品和质量薄弱环节的准确性,及时制定年度药品、医疗器械和药包材质量抽样计划,下发各个相对人,并向全社会公示。同时为进一步提高药品抽样工作效率和质量,分局严格按照市局要求,开展无线上网现场登记抽样。共抽验样品xx件,有结论xx件,不合格xx件,不合格率xx%;完成药品评价性抽样xx个品种xx件,协助xx药检所完成了对xx家医疗机构“人血白蛋白”现场抽样工作;xx药检所共完成检品xx件,不合格xx件,不合格率xx%。圆满完成了季度工作目标,为药品执法监督提供了有效技术保障。

(三)专项整治与帮促指导相结合

1、医用氧生产得到了有效保证。根据所有医用氧生产企业必须达到gmp要求并取得药品gmp证书的要求,xx氧气厂作为具有医用氧生产能力的企业,至今却未取得药品gmp证书。为了确保医疗机构不断氧、不缺氧,分局在多次指导帮助的基础上,及时联系市认证中心对xx氧气厂开展医用氧认证。目前该厂已顺利通过了现场检查,医用氧生产将真正得到保障。

2、现场办公得到了充分肯定。为了继续加强药品gsp管理,分局多次前往长兴岛对崇明通康药房进行gsp指导,对xx公司等x家药品经营企业、x家药品生产企业开展现场办公,通报检查总体情况,指出存在问题和改进方向,得到了相对人的欢迎和认可。

(四)专项整治与开展治理商业贿赂相结合

分局在查办系列医疗机构使用无证医疗器械案件中,紧密结合正在开展的治理商业贿赂专项工作,不单纯以案办案,认真加以分析总结。对案件中发现的违法生产企业,及时汇总后上报市局;根据该批医疗器械属于政府招标采购的事实,及时通报纪检_门。根据分局的报告,市局专门向全市各分局下发了《xxx的通知》;采管办专门向有关单位下发了《关于xxx的通知》,为避免医疗器械设备政府采购中的不正之风,在全x乃至全市肃清医疗机构使用无证医疗器械作出了自己的贡献。

三、队伍和作风建设又有新气象

(一)班子建设得到进一步强化

分局利用分局领导班子调整和召开领导干部专题民主生活会的契机,不断提高班子抓大事、议大事,统揽全局意识和水平。一方面加强了班子政治业务学习,坚持做到工作不断线,学习不间断,深刻领会中央和上级部门文件、领导讲话的精神实质,努力提高思想认识;另一方面采取座谈、个别访谈、下发征询表书面征询意见的形式,广泛征求了解干部群众意见和建议。对干部群众提出的xx条合理化建议和意见,认真研讨,及时制定整改措施,分局班子的凝聚力、战斗力和创造力得到了进一步加强。

(二)团队建设得到进一步增强

分局以打造一支和谐、进取的团队为目标,充分利用各种载体,积极开展“三个文明”建设。先后组织人员参与了“环境洁净日”义务劳动;组织分局内党团员参与县级机关党工委组织的“学雷锋”党团员职员者服务活动,利用自己的专业知识为民服务;积极响应xx政府植树造林建设xxx的号召,参与植树节活动;组织“送温暖”小分队,深入基层,看望分局系统内80岁以上职工父母,走访帮困挂钩村,慰问困难老党员、老红军和基层群众;组织分局全体人员开展以“xxxx”为主题的联谊活动,进一步深化分局文明建设。通过分局上下全体人员的共同努力,分局创建x级文明单位工作取得新突破,目前已进入了公示阶段。

(三)党风廉政机制得到进一步完善

利用开展“xxxx”活动的契机,组织系统内全体人员开展党风廉政责任书责任签约和以“不到药械生产经营企业兼职、入股”为内容的“五不”公开;根据分局政风监督员人员岗位变化等情况,及时调整政风监督员队伍,进一步巩固和加强分局政风建设;制定并落实“四项规定”,明确工作人员严格禁止接受管理相对人吃请和收受索要财物、参与或参加相对人组织的可能影响公正执行公务的各类活动,严格执行工作日午间“禁酒令”和礼品礼金登记制度及下乡工作用餐执行“付费定点就餐”制度。在一季度,分局共上交或拒收礼品礼金人次,价值人民币元,分局廉政氛围继续得到了巩固。