工作总结现场Qa 第1篇
第一部分XXXX工作总结
一、成绩
1、QA团队管理
XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。
2、体系管理
XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX,重新修订和完善公司质量管理体系文件。
3、审计管理
XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。
4、产品质量改进/产品质量回顾
XXXX年完成公司36种产品质量回顾。
5、放行管理
XXXX年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品1800批次产品放行;36种产品3600批次放行。
6、验证管理
XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。
7、生产过程监控
XXXX年按照公司要求完成所有的监控项目。
8、偏差/投诉管理
XXXX年共完成偏差调查报告XX份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。
9、供应商管理
XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。
11、变更管理
XXXX年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。
12、培训
XXXX年按照年初计划,完成42项培训。
13、法规/标准管理
XXXX年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。
14、计量管理
XXXX年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。
15、其他
配合公司其他部门完成相关工作。
二、不足
1、QA团队成员知识和能力略显不足
2、计量管理与技能不足
3、验证管理知识欠缺
4、偏差管理不足
三、改进
1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。
2、加外部计量管理知识和技能培训
3、参加外部验证和偏差管理培训
第二部分XXXX工作计划
1、XXXX年管理评审、内部审核(自检)计划
2、XXXX年体系转版计划
3、XXXX年验证计划
4、XXXX年供应商审计计划
5、XXXX年项目变更计划
6、XXXX年质量培训计划
7、XXXX年检定/校验计划
8、XXXX年产品质量改进计划
工作总结现场Qa 第2篇
相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场QA的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识
由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行,GMP体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对GMP体系有了进一步的理解。
现场QA的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!
在对xxxx产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对xx产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题
下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结:“黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。
清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。
外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。
质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。
质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,BOPP膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考
个人能力方面,QA的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。
工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和QC进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。
工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,QA加强对工艺的.学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。
生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。
四、个人的一些建议
作为一个新人,进入xxxx以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是xxxx使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:
第一,建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。
第二,建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证明:“大锅饭”不能长久吃下去!
第三,这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。
第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。
工作总结现场Qa 第3篇
在药厂,QA与车间发生摩擦时常有的事。因为QA与车间员工站在不同的立场上,QA更多考虑的是质量,车间更多考虑的是产量,这就造成了分歧,很多时候,就是小小的分歧产生了矛盾,而这种矛盾如果不能化解,就会越积越深,久而久之,QA会觉得工作压力大,车间不理解自己,车间回觉得QA就知道没事挑刺,真章儿的时候帮不上忙,渐渐地,车间便没有了QA的立足之地。
那么QA应该如何做好工作呢,个人总结了几点:
1、基本功过硬。
这里的基本功指的是QA的业务能力,质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识,也就是传说中的“人机料法环”,你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员,然后再去做QA,那样才是合格的QA,为啥,因为别人蒙不了你,一说什么你都明白,别人不会笑话你,相反的,他会敬重你,有问题愿意和你请教,你管理他也会容易很多。
2、搞好人际关系。
人际关系很重要,QA也是如此,既要有原则,也要讲究方法,这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撑船”的大度,工作中发生了矛盾,QA要找机会与当事人和解,要用不卑不亢的语气,给车间人员讲解当时为什么那样要求,争取达成共识,以后工作起来会很好沟通。QA和车间通常都是不合群的,像是两个帮派。因为我们的立场不同,分成两派也很正常,但是作为QA,你如果想更好的开展工作,你就一定要和车间员工处好关系,在没有质量冲突的情况下,多帮助他们,与他们多交流、沟通,这样工作会顺利很多。
当遇到质量问题的时候,你要告诉他怎么做,为什么这么做,如果这个员工本身对你没有抵触情绪,我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵,那么你工作开展起来也会不顺利。
3、认真、严谨、细心。
如果你说你刚刚毕业,基本功几乎为零;你说我这人不太会为人处世,不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到,就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点,嘻嘻哈哈都没关系,而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态,因为QA是压力大的工作,应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作,就要保持认真严谨的工作态度,这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上:监控车间生产时,是否不苟言笑,严格要求车间员工按照操作规程操作,而不是姑息他们;清场检查时,是否细致认真,不留死角,而不是“差不多”得了;
填写记录和签名时,是否马马虎虎,经常写错(这样的话,员工对你的看法是:记录写成这样,还审核我的记录呢);现场检查或者审核记录时,能够发现应该发现的问题(比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等)。。。如果以上类似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具备一个优秀QA的潜质。
4、树立威信。
作为QA,我们就是车间的一道质量关,如果我们不坚持原则,给车间某些行为开绿灯,那我们就是不负责任,你就对不起QA这个职位,而且当你多次坚持原则后,你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人,而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子,某车间有个QA,每天得过且过,现场监控时(早班)睡觉,清场检查时也不认真,自认为和车间关系很好,但是车间员工都知道她是个不合格的QA,每天混日子,一段时间后,她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA,在车间监控时发现,主任没有戴手套去抓“软材”,他制止,主任不听,于是他上报了此事。主任被开会批评,几年后,这个QA升为QA主管,现在是质量部副部长。所以我相信:坚持原则,也是坚持自己。
5、QA是一个团队。
QA一定要成为一个团队,而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大,所以一定要“抱团”,在遇到质量问题时要站在一起,日常监控时标准要一致,比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准,并且认真执行下去,时间久了,车间也会习惯这种标准,我们想要求的也就达到了。
6、QA需要领导的支持。
QA在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是QA在车间没地位的`原因之一。所以QA首先需要领导的支持,明确QA的定位,QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”,不仅仅是一个“随意签字者”,而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利,比如车间都会发生一些异常情况,而异常情况如何处理基本都是领导说了算的,而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA,异常情况必须上报QA,由QA来处理(严重异常情况除外),这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA,我想这样QA在车间会有一些地位。
7、 改变车间主任的质量意识。
这是个杀手锏,大家都知道车间主任在车间说一不二,如果你有足够强大的正能量,能够改变车间主任的质量意识的话,那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的,因为我亲身经历过,一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热,但是经过某QA主管的“感化”,变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时,不管什么原因,先骂车间一顿,然后再问原因,日常工作中也非常支持QA。当然,这也和质量部领导的努力有很大关系。或者,QA可以经常的给车间员工培训,提高员工的质量意识,建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标,目标一致了,分歧就会减少。
8、沟通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人沟通,因此沟通能力非常重要。同样的问题,不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧,可以帮助你的得到你想要的信息,也会帮助你和车间人员搞好关系。
总结来说,个人认为认真严谨的工作态度是作为QA的前提条件,基本功是你的宝库(随时要拿出有用的东西),沟通能力是你的武器,质量部是你的保障,有了这些,我想车间应该会有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
工作总结现场Qa 第4篇
xx年药厂实习总结范文(3)
在这个假期我只身来到了吉林省天泰药业股份有限公司进行学习,天泰药业坐落于通化市辉南县,她是一个经过许多年风霜并逐渐发搌壮大的企业,这个现代化的综合性的制药企业拥有许多认真负责的员工,公司自创立以来用自己的真心去对待消费者,作为正处在萌芽期的我能来到这个现代化科技含量高而且人性化的制药厂是非常荣幸的。
在这里,我知道了药物的生产流程,并参观了厂内的加工工艺,在这里我结识了许多与我年龄相仿的技术工人,他们不仅向我引见了药物生产的过程以及原理,而且还告诉我许多他们实习的经验以及我应该注意哪些,在这些天的交换与学习中,我学到了许多关于制药方面的专业知识,而这些是我们现在还没有学到的,这使我开拓了视野更主要的是我在对待企业以及自身发搌方面也有了更深刻的认识,据此药厂的管理人员说,这里每一个员工在上岗之前都需要将近半年的培训,这个培训不 仅仅是培训他们的技术以及密力,也是要在培训过程中了解未来员工的品行,这既是对他们的考验也是对其表现的评估,回顾天泰药业材漫漫征程,不难发现,高瞻远瞩与脚踏实藏的统一,理性与激情的交织,自信与务实材辩证至关重要,任何一个厂子的建立都不是轻而易举。在建厂的初期天泰药业材药品并不被大家所认可,虽然各项检验都合格,但是人们还是不放心,所以公司就免费送药供大家试用,最终大家的努力没有白费,其药品最终得到了大家的认可,他们没有被困苦阻碍,没有早恶劣的条件下止步,艰苦奋斗是一个企业求生存求发搌的重要条件,在脚踏实藏时又要高瞻远瞩,这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困苦动力。他们用是中超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理,制度构架,人员观念得到全面的提升,在荣誉和成就面前,天泰人并没有满足现状,他们深深的知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规,他们的核心力量集中于新产品的研发,这些年公司一直秉承着”科技为本“的理念,以国家技术中心为依托,做好科研工作,为公司新药领域及现有的种类换代升级打好基础。
在天泰精神的旗帜下,其员工将一如既往的致力于推动制药技术的应用和发搌,为人类的健康事业作出更大的贡献。我认为一个医药企业最终的目的不仅仅是为了盈利,她有着更重要的责任和义务,就是:为广大病患者提供良心药、放心药,好让他们早日康复,为员工提供良好的个人发搌空间;为社霍憎出应有的贡献。众所周知,要想把一个企业做大不是很困苦,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大的区别在于企业文化中的核心价值和企业材核心竞争力,而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可替代的一种能力,这种能力之所以重要,因为他带来的竞争性是买不来的,甚至是不可替代的,天泰药业将天然药物的研究放在重要的位置是有他的原因的,因其防治疾病的原因,药物往往含有结构性质不尽相同的多种成分。通过同工厂的工人聊天中,不难发现,一个企业治理能力对企业材兴衰起到了重要的作用,他们成功的避免了形式主义,让人们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成统一,真正的做到了言行分歧,表里如一,在这里每个员工的心态,每个员工的行为,处处体现着其高瞻远瞩与脚踏实藏的统一,理性与激情的交织,自信与务实材辩证,任何企业都需要其独特的企业文化。因为,企业文化总是标志着该企业材视野和品位,一个企业假如没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它好比建造房子时,只有砖瓦,沙子,没有水泥一样。总之,当企业材发搌达到了一定高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。
通过这次实践,让我发现,我们现在学习的知识还远远不够,所以在今后的两年里我们必须要努力学习,当然同时也让我发现,工作并不只是工作,同时也要求我们要学会许多做人的道理。做药要讲求良心,假如连人都做不好,那么谈其他的还有什么用呢?从学校走向社会,从教室走向工作岗位,从学生变成员工,无论是生活方式,还是生活环境,无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业材需要。在实践过程中我知道了许多以前并不十分了解的事情,所以这次实践使我受益匪浅。
通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺乏与缺点,幸好自己还有两年的学习时间,我既可以认真学习专业知识,同时也可以学习许多做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏。也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。
工作总结现场Qa 第5篇
现场QA工作感受
担任现场QA有半年的时间了,感受颇丰。
常说“药物的质量不是检验出来的,而是生产出来的。”为什么呢?原因也简单,因为检验样品是抽取所得,具有随机性,存在一个抽样是否均匀,是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。
药品质量源于设计,过程决定质量,检验揭示品质。在药品生产企业中,现场QA作为生产过程的质量体系维护者,有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。
第一,全方位的知识,包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知 识以及检验知识。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则,所谓基本准则,也就是最低要求,而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此,值得自豪。GMP三大目标要素中,防止污染是当中的重要环节,污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识,了解微生物的特性,才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理,丰富的现场操作知识和工艺知识的具备,能准确地评价现场人员的操作是否规范,保证生产过程被正确执行,继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求,有人可能会问,现场QA干嘛要懂检验呢?其实不难理解,一方面,现场QA的基本职能就是评审过程的质量,而检验则是最直观的评价方法,检验结果可以为纠正偏差提供依据;另一方面,丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。
第二,良好的沟通协调能力。
现场QA担任的是现场质量管理的工作,涉及到管理,就少不了沟通。可以这样说,沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是,我的进步空间很大。
第三,良好的自我调节能力。
正所谓,在其位,谋其政,各位其主。这时候,问题就来了,车间的主人是产量,而现场QA的主人则是质量。日常生产中,质量与产量难免发生矛盾时(现场QA与现场人员发生摩擦),现场QA往往难免成为众矢之的,导致情绪上容易产生多少波动,不及时调整就会影响工作质量,这时候就需要有良好的自我调节能力,好尽快回复积极状态,投入工作。
对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦,我认为可以从以下数个方面入手:
首先,保证公平,对事不对人。这是现场QA工作的最根本原则,不可以带有个人情绪在工作中发泄。
其次,要换位思考问题,不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间,而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题,要学会分解问题,分步到位,而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题,给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量,能够赢得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定,你照着执行就行了!”,令人厌恶的回复。
最后,全面提高全体员工的质量意识,无疑使减少摩擦的最好办法。QA是质量管理体系的主要建立者和维护者,对于全体员工的质量意识的提高,责无旁贷。现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地认识到质量的重要性。
工作总结现场Qa 第6篇
尊敬各位领导、各位同事:
大家下午好!
下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报,总结不周、有错误之处,请各位领导和同事批评与指正。
一、上半年开展的重点工作
1、重新拟定质量管理流程
2、生产过程质量控制,
3、履行质量放行职责
4、质量问题的调查和处理
5、开展质量月活动
6、加强质量人员培训
7、协调和沟通
1、重新拟定质量管理流程
公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整,根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。
2、生产过程质量控制,以提高产品质量为重点
每天进行生产监控和生产过程跟踪,保证生产过程受控,通过对工艺质量关键点的分析,掌握产品质量情况,来解决常见的质量问题,保证生产正常运行。
(1)把关口
对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪,并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析;
(2)加强质量通病的防治
针对生产过程中易出质量通病,制定出相关的纠正和预防措施,以保证同样的质量问题不再次发生;
3、严格履行质量放行职责
监督物料流转过程,根据流转单的结果签发合格证或不合格证,严格履行质量放行职责。
4、质量问题的调查和处理
按时上报月质量分析报表,对发生质量问题进行及时的调查和处理,分析出现质量问题的主要原因,明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。
5、开展质量月活动
根据公司统一部署,围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题,结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动,利用张贴标语,板报,质量问题解答等各种方式加大力度宣传,普及质量知识,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好氛围。
通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升,提高了员工质量素质和公司质量管理水平。
6、质量人员培训
根据公司的安排,组织关键岗位人员进行质量培训,以满足产品质量和现场管理的需要。
7、协调和沟通
协调好各车间物料质量信息的传递,以便工作能够顺利进行,除做好本职工作外,还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。
二、上半年质量情况
1、质量总体情况
2、影响产品质量原因的分析
3、对提高产品质量提出几点建议
1、质量总体情况
一至六月份(不含七月份的部分批号),共生产240个批次,其中片剂73批次,颗粒剂118批次,丸剂40批次,胶囊剂9批次。半成品合格率92%,成品抽检合格率97%,成品出厂合格率100%,其中出现6次三级质量事故,分别如下:
①精制银翘解毒片(薄膜衣片)片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆;③肾石通颗粒说明书混淆;④土家纯姜汤质量问题;⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题;⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。
2、就目前现状,影响产品质量的原因
⑴各剂型出现的常见质量问题:
颗粒剂:水分偏高,颗粒颜色不均一,含量不合格;
片剂:原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格;铝塑开机选板不彻底;
丸剂:原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格;
胶囊剂:外观(出现插皮,漏粉现象),铝塑选板不彻底。
⑵通过日常质量问题发生的统计,目前产品的工艺、人员的'操作是导致产品质量不合格的重要方面,分别如下:
工作总结现场Qa 第7篇
1.成品首件检查:
对每工单生产之第一箱成品依《QA作业指导书》要求并核对,生产排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等资料进行首件检查,并制作《QA首件检验报告》,检查无误后交组长审核。
2.成品抽样检验:
依《QA作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检,另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检,并制作《QA成品检验报告》,检查无误后交组长审核。
3.成品出货检验:
依《成品装车规范》, S/O、D/O、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验,确认无误后拍照留底,并制作《成品出货检验报告》,检查无误后交组长审核。
4.开具品质异常联络书:
当以上1-3点中,如检验发现不良超过标准时,把此不良汇报组长,并开出《品质异常联络书》,同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。
5.不良反馈及改善追踪:
成品检验时发现有轻微不良现象,应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善,并跟踪改善结果。
6.盖OBA pASS章:
对检验OK的成品盖上OBA pASS章。
7.稽核成品仓:
每周对成品仓进行稽核,针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策,并追踪其改善结果,同时制作《成品仓稽核记录表》。
8.日报的填写,转接头使用次数记录,电脑保养及保养卡的填写。
9.完成上级交办的事务:
及时完成上级交办的事务。
工作总结现场Qa 第8篇
一主要工作完成情况:
1、学习GMP相关知识,掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。
2、车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。
3、批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。
4、完成纯化水验证取样工作。
5完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。
二其他未完成或完成不理想的工作:
1,盐酸二甲双胍片的留样取样工作。(1月11日完成)
三、年度自我做得较满意的工作
能与车间人员进行良好沟通,完成质量监督,产品验证等工作。能及时完成安排的任务。
四自我认为做的不满意的工作
对GMP细节不够敏锐,有待提高。
五专业技术,技能以及其他与工作有关知识学习收获:
学习相关的GMP知识,QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法,各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开,批记录如何审核等。
六20xx年度学习计划以及工作计划
1、认真学习GMP规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。
2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从各种微小的细节入手。3、加强车间日常质量监督。
4、在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺,需增加工作经验,抓紧学习机会,参加培训,需进一步努力和学习。、
其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。
工作总结现场Qa 第9篇
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxx有限公司。她将在xxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入公司:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xx职业生涯的.一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染。现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、公司文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xx人做事的态度,既为xx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xx赋予我的伟大使命!
工作总结现场Qa 第10篇
20xx年x月x日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入xxxxx:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的'学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、xxxx文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“West rive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!
工作总结现场Qa 第11篇
一.实习时间
二.实习地点
江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司
三.实习人员
黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生
四.实习目的
把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。
五.实习内容
1.公司介绍.包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。
(1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。
汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业十大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。
(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。
江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。
(2)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积100余亩,建有药品、保健品两大生产基地。
公司技术研发实力强,生产设备先进,于20xx年分别通过国家药品、保健品GMP认证,已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的`风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近20个省级办事处,20xx多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税,为人类的健康事业做出应有的更大贡献。
2.固体车间参观
(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守GMP生产要求。
(2)中药提取工艺的具体流程:
洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成
(3)药品合成工艺的具体流程:
指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。
六.实习体会与总结
通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则,熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习,在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来,在今后的学习和工作中带着这些问题思考,使学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后将理论更好的运用到实际当中。
姓名:xxx
时间:
工作总结现场Qa 第12篇
1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,深入学习QA职能,同时研究检验检测方法,提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作,检验方法的验证,车间GMP现场实施等都是对我有挑战性的工作,同事参与其他工作时,自我学习和提升,已经其他方面的所需的知识都是需要提高。
3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为品德素质全面发展做准备,在人际和社交等方面的不足也亟待提高。
工作总结现场Qa 第13篇
尊敬的领导:
我于20xx年3月1日成为公司的试用员工,至今已近2个月,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。
在本部门的.工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助,对我工作中出现的失误的提醒和指正。
在这近两个月的试用期中,我学习了GMP相关知识,能独立完成车间日常生产的监督,中间体、成品的取样、留样及记录,文件分发等工作。当然我还有很多不足,各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻,对质量控制的关键因素把握不到位,还需要加强文件的学习。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。
期间主要工作成绩:
1.对新旧文件的登记、分发、替换;
2.完成生产现场的监控;
3.做好原辅料取样、送检工作;
4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。
工作规划:为了更好的控制生产过程中的偏差,下一步将努力并有信心做好以下工作:更加深入学习GMP,掌握有关药品管理的法律法规,熟悉公司的质量管理文件,熟悉各工序的质量控制点,掌握全面质量管理的方法、工具,掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。
进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起发展与进步!
工作总结现场Qa 第14篇
时间一晃而过,弹指之间, 年已接近尾声,想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里,公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助,使我很快的适应了新的工作环境和岗位,在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年,我学习了关于药品生产的相关知识,对生产实际环节操作也有了切实的认识,但也存在不足。新的一年即将来临之时,我这里对自己这一年的工作做出总结,总结自己已得的经验,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。
20xx年,我工作经历了两个阶段,6月份到8月份,我主要进行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。从开始完全陌生,到可以顺利完成文件的修订,离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起,我开始逐步意识到QA职责的重要性,更加对自己严格要求起来,不断对质量管理体系进行深入学习,向着成熟合格的QA努力。
同时,7月份实验室基本完工,我参加了实验室的建设工作,对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里,我学习到了检测的各种方法,并学会了自己动手操作,对公司的`各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中,高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题,需要向领导及QC的两位同事请教学习。对实验方法的研究,虽然取得了一定的进展,但是还要进一步进行下去,样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响,还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线,进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比较,从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中,我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。
生产上,我跟随生产部门和技术部门同事,进行了多次的试生产作业。期间,工艺技术进行数次调整,技术部门的同事不厌其烦的调试,生产部门同事也是耐心检测,通宵达旦,我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中,我也向他们看齐,不完成任务绝不休息,从前处理到最后 ,全程跟进,对工艺数据进行细致记录,设备场地清洁产品取样严格把关,做好一个QA的职责,为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点,通宵达旦,我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题,我们和其他部门的同事通力合作,集思广益,解决了很多问题。面对新的一年的挑战,我们很有信心。
在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺,需要进一步努力和学习。
2.在工作上和领导同事要加强交流,自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。
3.现场GMP的管理能力还需要进一步加强,虚心向现场生产同事请教。
4.许多事情处理都不是很到位,希望在来年可以进一步改进。 年是充满期待的一年,对于公司,软骨素试生产要继续进行,两期工程要继续建设,工艺需要继续完善,这是一个新的起点,对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行,GMP的验证工作要深入开展,各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准,熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习,认真参与,让自己不断成长。
年工作规划
1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,深入学习QA职能,同时研究检验检测方法,提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作,检验方法的验证,车间GMP现场实施等都是对我有挑战性的工作,同事参与其他工作时,自我学习和提升,已经其他方面的所需的知识都是需要提高。
3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为品德素质全面发展做准备,在人际和社交等方面的不足也亟待提高。
总结人:XXX
年 月 日
工作总结现场Qa 第15篇
回顾20xx年,是我们学习和完善的一年,是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因,导致客户投诉过多,但是我们努力并采取一切必要的措施,以确保产品质量,减少客户投诉,从中也得到了很多宝贵的经验。
本年度质管二部二期QA团队共检查37857批次品种,返工3725批次,平均返工率
以下我从几个方面回顾一下我们20xx年的工作及取得的成绩:
QA团队建设:
1、人员组成:副组长1人,原料验收与粗选2人,洗润切制干燥1人,细选2人,包装9人(其中试用期员工2人,实习生2人)。
2、后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合,发现错检漏检;分析原因;不断进步。
4、灌输团队合作意识。主要是为了20xx年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。
5、完善团队内部信息通道:通过实施“偏差与事故统计表”,理顺内部与外部的各类信息。
质管部与生产部:
1、与工序组长。积极引导干燥与细选组长;持续督促粗选与包装组长。在日常工作中,要求其管理好生产现场;要求其对员工进行培训教育,主动与QA合作。
2、与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱,其内部建设混乱,工艺员个人技能不过关;我们无奈采取“忽视”战术,直接跳过工艺,自己履行工艺核查工作;下半年工艺重组,我们及时调整战术,为工艺提供我们力所能及的帮助,鼓励工艺主管进行队伍建设,在日常工作中,与工艺员合作,对工艺员进行引导,使工艺自身能履行职责工作。
3、与调度。主动配合调度计划安排。特别是在赶货问题上,我们在保证质量的前提下,加快检查效率,确保其及时完成计划。
质管部与成品仓库:
1、及时处理退货:接到成品退货通知后,及时安排QA进行质量检查;并根据退货处理周期要求进行跟踪。
2、及时的`确认养护品种质量:成品在养护过程中发现的问题品种,当天对其进行质量确认,并发布确认信息。
3、共同把关质量:通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息,确保成品库能按照客户质量要求发货,不错发。
4、与客户沟通:积极通过成品库与客户,业务员进行沟通。明确客户质量标准,减少非质量问题退货。
本年度,我们取得了一定的成绩,但同时也可以看出,我们还需要继续努力提高,做的更好。
展望20xx:
回顾20xx,展望20xx。我们深知:只有良好的QA团队,良好部门间沟通合作,才能有良好的质量,才能保证xxxx的品牌;可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。
以下我从几个方面展望20xx年里我们工作的规划与要求:
加强QA内部管理:
1.确立团队口号:发掘自我,实现价值;保证质量,服务xxxx。
2.完善团队培训体系:
结合QA分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标,培训对象,培训内容,培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣,向学习型团队这一目标靠近。
重点引导带领1-2名骨干,协助团队管理工作,处理日常问题。
3.落实完善绩效考核:
使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。
用绩效考核,发现团队或团队成员不足之处,再通过培训,使团队或团队成员弥补不足,不断得到进步。
结合QA分级管理制度。
4.引进“共好”团队协作理念。开展团队精神文明建设,实现“共好”。
注重效益、成本与质量的关系:
1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下,根据客户要求,确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高,造成公司成本提高,效益利润下降。
2.严格控制质量等级:根据目前在试生产的等级标准品种;严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中,加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费,造成公司损失。
3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺,提高生产效率。
4.强化质量效益意识:日常处理车间问题时,在注重质量的前提下,同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。
做好QA与生产,QA与职工的沟通:
1.质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。
2.用诚心换真心。(工作方式、态度)。用团队的敬业精神,专业水平,良好的服务态度,同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。
3.注重过程控制,增加检查频率。
完善并推行质量保证体系:
1.推进团队制度化文件化管理。不管GMP执行程度怎么样,我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司GMP文件。
2.在团队内部实施制度化管理后,积极寻求上面支持,通过对各相关部门的GMP检查,规范督促其他部门推行质量化管理。
工作总结现场Qa 第16篇
20xx年3月3号我进入江西省金药钥药业有限公司,在质检中心担任化验员的职位,三个月的实习期转眼间就过去了,在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作,在刚刚结束的实习期里,我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度,以质检者的身份严格要求约束自己,认真工作,尽量做到无差错事故,并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教共事的阿姨,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同共事阿姨相配合,尽量完善日常实习工作。
实习内容如下:
1、使用电子天平称量药品:例如称定维D2磷酸氢钙片的片重,并计算出平均片重和重量差异。(开启电源,调整天平零点,并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片,精密称定。依次取出1片,分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出,关好天平门,恢复到零点。关闭电源,清理垃圾并计算)。
2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度:例如,测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。
3、测定药品的.干燥失重:称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重,减失重量不得超过10%。
4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度:例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品,照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。45分钟时取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。
5、包材检验
瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………
检验包装材料时,首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正,其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。
6、菌捡
(1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟)。
(2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升)和培养基(营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基,每个培养皿放约15毫升),配置完成后进行湿热灭菌(121℃15分钟),供试样应低于30℃,培养基应保持在45℃左右。
(3)、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒,然而后用紫外杀菌(半小时)并且通风。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室,进行接种操作!接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养(细菌培养48小时,霉菌培养72小时,大肠杆菌培养24小时)。培养完毕后进行观察是否有菌!
(5)、用湿热灭菌法处理有菌培养物。
通过这次实践,我发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉,以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作,决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。
工作总结现场Qa 第17篇
1、认真学习GMP规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。
2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从各种微小的细节入手。
3、加强车间日常质量监督。
4、在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺,需增加工作经验,抓紧学习机会,参加培训,需进一步努力和学习。、
其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。
从20xx年11月30日进司曾经三个月工夫,正在此时期公司指导以及共事正在任务以及糊口方面赐与我良多协助。公司客户效劳中间刚上线阶段,经过一样*常任务进修本人对于客户效劳中间建立以及客户效劳有了更高的认知,同时主动与指导以及共事停止相同,尽快的融进了东兴证券这个个人。
正在试用期阶段本人次要担任实现如下任务:
一、因为公司客户效劳中间的客户效劳*台正处于开辟阶段本人进进公司,应用以前的任务经历本人起首提出客户效劳*台功用需要,正在20xx年12月14日以及12月22日构造总部以及停业部客户效劳中间任务职员对于客户效劳*台停止测试,同时将测试后果实时反应给金正公司任务职员,而且与金正公司任务职员停止相同商榷对于客户效劳*台的功用美满,并于20xx年1月15日实现功用美满倡议提交金正任务职员;
二、担任公司客户效劳中间质检办理方法编纂,而且帮忙实现公司客户效劳中间办理方法订定及公司客户效劳中间标准用语编纂,美满公司客户效劳中间轨制系统建立;
三、每个月按时对于总部以及停业部客户效劳中间话务停止抽查质检,而且将话务中存正在的成绩停止汇总发送给各相干任务职员,并对证检成绩停止相同,同时每个月提交客户效劳中间质检月报,经过此项任务来进步客户效劳中间效劳程度;
四、从20xx年1月客户效劳中间客户效劳*台坐席零碎上线以后,开端接听客户征询德律风,经过正在接听客户德律风进程中来增进营业常识的进修,同时进步本身客户效劳认识;
五、逐日构造客户效劳中间职员的晨会,经过晨会来理解事先市场资讯,配合进修逐日疑问营业常识以及新营业常识,同时进修公司近期任务义务与重点;
六、针对于客户效劳中间任务流程以及规范运用语及相干任务对于北京停业部相干任务职员停止培训,经过培训进修理解客户效劳中间任务流程以及进步效劳认知;
七、正在总部以及停业部客户效劳*台坐席零碎上线以后,指点停业部经过坐席零碎实现新客户回访任务,而且实时处理停业部外呼职员正在外呼进程中呈现的成绩;
八、依据公司指导请求同时为了增强公司各部分营业雷同,逐日收市后担任汇集收拾整顿当日疑问营业,而且每一周将疑问营业汇总发送总部掮客营业部列位指导以及各停业部客服主管。
经过以上任务义务的实现本人发明正在良多方面依然需求改良:
一、增强营业常识的进修,经过不时的接听客户征询德律风进程中发明关于公司良多营业常识方面本人依然需求增强进修,从而才干进步对于客户的效劳程度;
二、增强团队相同合作,参加新的个人以后,而且正在公司客户效劳中间建立阶段必需很好与指导以及共事相同才干包管各项任务的展开与实现,特别依据公司客户效劳中间开展目的,主动增强与各停业部客服主管的相同;
三、关于公司客户效劳中间建立阶段,该当应用本人以前的任务经历与客户效劳中间经营办理的认知增强立异才能,寻觅适宜公司客户效劳中间建立的体式格局办法。
正在正式成为东兴证券的一员以后,依据试用期发明的缺乏仔细改良,同时主动实现公司指导分派的义务任务,对于公司客户效劳中间建立任务作出本人的积极。定期实现总部以及各停业部客户效劳中间客户效劳*台坐席零碎的上线任务,仔细帮忙公司各停业部客户效劳中间的上线任务,同时仔细帮忙实现对于公司客户效劳中间轨制建立,并且增强对于本人此后担任的客户效劳中间呼进组的团队建立办理,主动自动共同指导以及共事展开各项任务。
时光飞逝,距离我进入-公司已有一个月有余,我的试用期也已经结束,在这期间我达成了不少的人生成就,有了许多对人生的感悟,我也成长了很多,再也不是以前的那个职场小白了,下面我将对我的试用期做出一个总结:
一、自我认识
我自毕业以来换了无数份工作,每份工作我都干不过三个月,不知道为什么每份工作都不能让我心静下来好好工作,我是个追求舒适的人,就连租房子,我也一样,只要让我有一点不满意不舒服的地方,我就要换房子,我会把所有因素审视到位,一份工作的内容、还有它的薪资、上下班时间、直属领导的为人、工作环境的情况、同事是否好相处,都是我对一份工作是否满意的重要审查因素。本来试用期就是员工跟公司之间的互相了解、选择,最后认定彼此是否合适。我不是喜欢折腾,而是喜欢寻找最适合自己的,在-公司的作为办公室文员的试用期期间,我很满意,并没有任何让我想走的冲动,显然这是一份适合我的工作。
二、工作情况
三、自身的不足
有收获,也发现了自身不足的地方,在接待来访人员的事宜上,有所欠佳,我的谈吐举止还不是十分的令人满意,显得有点生疏,时常出现冷场的情况,对客人的招待还不是那么的周全,有时候都会紧张到忘了给客人倒水,对于这方面的经验还有所加强。因不能十分熟练的使用传真机,导致有些公司的重要文件不是及时的发出去,险些酿成损失,当时还好有同事的帮助,这点我应该多向同事请教学习。
四、日后的计划
在最近我会给自己制定一份工作计划,我会在以后的工作中多学多问多看,我认为我的这份工作心细谨慎才是重中之重,容不得出现丝毫的差错,日后的工作中我会严格要求自己,尽快熟悉办公室文员的每一项工作,努力做到完美,工作计划的重点发展方向就是,做到从容的做好人员接待工作,让自己紧张的状态彻底丢掉。学会使用办公室的任何一项办公设备,把会出现影响工作的因素降到最低,努力成为一名优秀的办公室文员。
现场QA试用期工作总结(扩展6)
——个人试用期工作总结
个人试用期工作总结
收获最大的,是这次写试用期总结学到的一课。
试用期快满之前,我已经着手在准备我的试用期总结了,还好我的导师中间有要求过我写工作周结、月结,所以期间做了什么工作一看记录就有了,写起总结来内容也充实了。本来理工科的我语文水*就不好,但我还是硬着头皮琢磨了好久写了满满4页纸,在把它交给部门经理的时候还有点沾沾自喜,心想经理肯定会很满意。但是部门经理却快速的翻了一下我的总结就在我的转正申请上签字了,我有点失望。
第二天,部门经理给我们几个应届生开了个短会,他说你们几个在试用期间的表现我都看到了,学习和态度都很诚恳,做的事情也挺多的,但是你们的总结却写的不好。我心想,他不是都没看我们的总结吗,怎么知道我们的总结写的不好?经理接着说,以后你们要学好怎么写总结,最好用PPT或在ecxle来表达,用数据说话,在PPT的第一页就把结果告诉大家,后面再用图表等解释你的过程,简单明了。像你们写总结,都是用WORD文档,4、5页纸,满满的都是文字,都不知道重点在哪里,不知从哪里看起。
经理的一句话,仿佛点醒梦中人。或许这是大部分理工科学生的特点吧,不善于修饰表达,只知道做事。
工作总结现场Qa 第18篇
在试用期间我不断学习新知识、新技能,注重自身的发展和提高。平时我通过查阅相关工作资料,来提高自己的综合素质。试用期间在领导的指导下,我很快熟悉了公司及有关监理工作的基本情况。
在部门领导和同事们帮助指导下,思想理论上日渐成熟,工作实践中进一步增强了专业知识能力。和公司同事之间能够通力合作,关系相处融洽。
实践中,也让我明白了作为监理员必须要读懂规范、领会设计,懂得如何运用科学的方法,有效地处理工作中出现的每一项待解决问题,只有掌握了技术、策略,才能使自己的日常工作大放异彩。在本项目部的工作中,我勤奋工作,获得了本工程项目领导和同事的认可。当然,在工作中我也出现了一些小的差错和问题,部门领导及时给我指出,促进了我工作的成熟性。
九个多月来,我在公司领导和同事们的热心帮助及关爱下取得了一定的进步,同时也存在以下的缺点和不足:
一、有时候办事不够干练,言行举止不注重约束自己;
二、对工作的预见性和创造性不够,离领导的要求还有一定的距离;
三、专业知识方面掌握的还不够扎实等等。
我相信通过自己今后的努力,一定能够改观在这些方面的不足,争取在各方面取得更大的进步。来到这里工作,我的收获莫过于在工作素质、工作能力上得到了很大的进步与提高。我深深体会到一个和谐、共进的团队很重要,一个积极向上、大气磅礴的公司和领导是员工前进的动力。
感谢公司给了我这样一个发挥的.平台,我一定要珍惜这次机会,在实现自己人生价值的同时为公司创造更大的价值。在公司的领导下,我将会更加严格要求自己,在工作中,不断学习和积累,不断充实完善自己,使工作能够高效率的完成。我相信我能够做好日常工作,成为优秀的中轻管理的一份子,不辜负领导对我的期望。
根据公司的规章制度,试用员工在试用期满三个月合格后,即可被录用为公司正式员工。因此,我特向公司领导申请,希望自己能成为公司的正式员工,恳请领导予以批准。
我虽然向公司提交了转正申请报告,同时我也愿意接受公司的长久考验,我会用谦虚的态度和饱满的热情做好日常工作,为公司创造更大的价值,同公司一起展望美好的未来!
工作总结现场Qa 第19篇
现场QA试用期总结
(一)
2012年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的!正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入*****:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染„„现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、****文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命!
QA:**** *年*月*日
工作总结现场Qa 第20篇
第一部分20xx工作总结
一、成绩
1、QA团队管理
20xx年QA团队由年初4人增加到6人。
2、体系管理
20xx年结合公司ISO9001由20xx升级到20xx,重新修订和完善公司质量管理体系文件。
3、审计管理
20xx年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。
4、产品质量改进/产品质量回顾
20xx年完成公司36种产品质量回顾。
5、放行管理
20xx年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品xx00批次产品放行;36种产品3600批次放行。
6、验证管理
20xx年完成年初既定的20项验证项目。
7、生产过程监控
20xx年按照公司要求完成所有的监控项目。
8、偏差/投诉管理
20xx年共完成偏差调查报告20份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。
9、供应商管理
20xx年按照年初计划完成供应商审计42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模拟召回和追溯演练20批次。
11、变更管理
20xx年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。
12、培训
20xx年按照年初计划,完成42项培训。
13、法规/标准管理
20xx年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。
14、计量管理
20xx年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。
15、其他
配合公司其他部门完成相关工作。
二、不足
1、QA团队成员知识和能力略显不足
2、计量管理与技能不足
3、验证管理知识欠缺
4、偏差管理不足
三、改进
1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。
2、加外部计量管理知识和技能培训
3、参加外部验证和偏差管理培训
第二部分20xx工作计划
1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划
2、20xx年体系转版计划
3、20xx年验证计划
4、20xx年供应商审计计划
5、20xx年项目变更计划
6、20xx年质量培训计划
7、20xx年检定/校验计划
8、20xx年产品质量改进计划
工作总结现场Qa 第21篇
一、工作的心态
1、作为一个软件质量保证人员需要良好的沟通能力,因为如果没有良好的沟通能力,很多问题都没有办法解决,原因很简单,测试人员发现了bug,开发人员或项目经理在怎么不理,但是他们都会想到,万一测试人员发现了bug而自己忽视了,那么就有可能成为软件里的一颗不定时地炸弹,那么作为一个开发人员或项目经理对bug的重视程度肯定相对比较高,至少要看测试人员发现的bug,但是QA就不一定了,因为QA保证的流程的正确的执行,相关人员就是认为流程不重要,只要我开发的产品没有问题那就没有问题,客户肯定不会关注我的流程,在加上古人的名言“结果说明了一切”,所以没有良好的沟通能力,一些问题将很难去解决,做起来就没有成就感。
2、个人感觉比沟通能力更重要的是,坚持原则,在遇到困难的时候,是不是还能坚持原则,在遇到项目组的种种不理不睬的'时候,是不是还能坚持原则,在项目组不按照计划走的时候,是不是还能坚持原则。
3、个人心态,我工作三年的经历告诉我,如果开发和测试相比,开发是天堂,测试是地狱的话,但如果测试和QA相比的话,那测试就是天堂,QA就是地狱,所以心态很重要,在三年里我就锻炼成一个非常好的心态,随便怎么说CMMI没用,随便怎么说CMMI就是写文档,随便怎么说QA真烦人,我笑容依然灿烂,从容面对,而且一个QA要有坚定的信念,如果你都不相信过程能给项目开发带来好处,那你还指望谁能相信。
二、工作的职责
1、说到QA的职责,我相信每个QA都会知道,用一句非常简单的话概括,就是检查实际与计划的一致性,说点术语就是不保证产品的质量,只保证质量计划的有效性,这里我相信没有疑问,故不展开,有问题可以联系随时联系我。
2、第一点发现问题,我个人认为你只能算是一个合格的QA,但不是一个优秀的QA,因为发现了问题,并不代表问题一定能解决,如果发现一个问题,项目组一句话就能把你推托掉“项目现在比较忙”,(关于这点我以后会展开,到底是为什么当项目受到压力时,我们的计划就不能执行下去)这里就要体现一个QA的沟通能力了和原则的坚持性,我想举个简单的例子来说明,我遇到一个QA,发现项目组没有周例会,也没有周报,于是兴高采烈的像是发现新大陆似的,找相关利益者说你们没有周例会,没有周报告,有时间赶紧补上,相关人员直接回了句,没有时间,QA说项目计划规定要走的啊,相关人员说,规定的事情多了,行了,这个事情我知道了,QA很无语的回来了,这件事到项目结束都没有周报告,后来总结时候发现这个问题,但是我很无语,这里就出现了我上面说的,这件事首先找相关人员,相关人员不能解决,心态要好,找高层,不说周报告就问,如何来把握项目的状况,如何来把握项目的问题、风险、进度等,你要坚持自己的原则,非要把问题给解决了,当然这里和相关人员说的时候,要说明其中关联关系,而不能简单说什么有或没有,当然我曾干过,我直接和项目经理说,你不写XXX,我就没有办法向某某交待,到时候,你兄弟我就fei了,赶紧给我找个人把这个事情干了,所以我想和大家说的,如果把发现的问题给彻底的解决才能算是一个优秀的QA。
三、工作中注意点
1、测试定理中有一个定理,就是80%的问题发生在20%的模块,其实在QA中也有这个,所以QA人员一定要把握住,现在出问题的地方,下次还会出现,其实想想很简单,要想做好那有那么容易,如果真的能一次就能做好,中国就应该没有绿霸之类的好产品了(这里没有讽刺阿,我其实想说的是绿霸会越来越好,呵呵),所以容易出问题的地方,要加强关注。
2、数据说话,要统计过程中的相关数据,通过数据来对过程进行评定,而不能出现我感觉,应该是,这样的字眼,QA具有严格过程执行步骤,这里也举一个例子说明,如果我们发现测试者没有按照测试流程定义,一条条的去执行,那我们通过该测试者执行的case数和测试时间进行关联,必要的时候与发现的bug数进行关联,这部分作为QA要及时提出,在回归测试时要重点测试,交叉测试等等。
四、总结提高
1、我以前在做QA的时候,我经常在项目开始的时候,和项目人员说这样一句,如何保证上一个项目中出现的问题在这个项目中不在出现,这里很有展开的必要,但是我想留给大家想想,可以去我的群去讨论或给我邮件。
2、制度化,一个项目没有一个好的流程,那结果并不一定好,一个QA没有好的做事的流程,那结果当然也是可想而知的,我曾经经历过,一个QA组会议的内容就是每周将自己发现的偏离汇报一下就完事了,导致结果是大家每次在开会前一天,天马行空的想几个偏离,就目前国内的大环境,找几个偏离的时间加起来不要十分钟,导致的结果是,QA每周的工作量想10分钟,写20分钟,共30分钟,可悲啊!这是谁的错?
这是制度的错!因为没有制度或流程去规范QA,所以我建议QA一定要制定自己的流程规范,并时时的监控流程规范的执行情况,否则结果是QA郁闷的想换行,虚度阿,QA领导天天被上头说,看不到成果,天天喊苍天大地啊……
五、结束语
我不是什么牛人,只是在QA行业中干了三年,有一些感悟而已罢了,现在有正好有时间,写出来和大家分享一下。
工作总结现场Qa 第22篇
尊敬的领导们,同事们:
春去冬来,寒暑更替。转眼之间xxx年已经悄然走到了尽头,我们又即将迈入一个崭新的年头,希望是马到成功,骏马奔腾。
回首即将成为过去的xxx,在公司领导人的正确带领下,特别是在刘总的下榻指导下,我们质量保证QA部全体员工团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了国家GMPxxx、6、24日飞行检查的顺利通过,及后续生产的有序开展,一年来,质量保证QA部,在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下:
一、xxx年质量保证QA部主要工作回顾:
xxx年是公司非常不平凡的一年,也是难忘的一年,更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下,质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GMP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作,取得了明显成效.
1、积极参与对供应商原,辅及包装材料的资质审核,为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施,做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订,特别是在8月份以来在生产制造部经理郑烨老师的推动和帮助下,对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致,通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量标准,起到了良好的促进作用。2、开展和参与GMP知识培训,协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划,部门培训全面展开。通过培训,使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。
3、加强药品生产过程监管,对原,辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制,根据存在的含量不稳定,和容易掺杂掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真,以次充好的现象发生,从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性,确保合格药用材料用于生产,从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验,发现不合格药品,绝不放行的原则,并按有关规定进行返工,或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作,制定了成品审核放行程序,确立质量授权人签名放行程序,发挥了授权人技术支撑和服务工作,较好的履行质量管理的基本职责。
4、开展GMP自检自查活动,对公司自检小组9月份的自检自查中的'50个缺陷逐一整改。对xxx年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理,并作出了事故总结和具体的整改措施。对xxx年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过,从进货渠道开始查起,直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。
5、紧盯行业动向,积极开展相关技术活动(药品再注册活动)完成了生产药品品种,企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。
6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求,确保换证工作顺畅无障碍,积极响应关于国家基本药物实施,电子监管赋码系统的实施计划,根据企业的申报赋码药品品种严格执行,明码标示。
7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查,督促改进有效落实,完成了省市药监所对公司生产的卡托普利、灯盏花素片,复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。
8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工,明确职责范围,并制定了部门绩效考核制度,与岗位职责挂钩并行的原则。
二、当前质量保证QA部存在的问题:
改革和能力建设都处于不质量保证QA部,是公司的技术核心部门,是GMP明确赋予其独立的质量否决权部门,在质量管理体系运行中,处于十分重要的地位,由于诸多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下,总体表示出与GMP要求相差甚远。主要表现在一下几个方面:
1、机构改革和能力建设,仍处于发展和完善的初级阶段。
公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念,接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成,另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证QA部,监管能力技术服务水平都很差,与同行先进企业相比,差距甚大,体制机制断摸索和完善的初级阶段。
2、管理前线微弱,缺乏活力。
质量管理是公司的管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等,比如:部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式,明显影响了部门的工作效率。
3、部门员工整体素质仍需进一步提高。
QA工作人员实践经验不足,在生产质量管理过程中,独立判断和分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,独立履行质量否决权不到位,公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产,偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则,使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞,而倾向于形式化。
三、xxx年度工作计划和重点
1、xxx年工作计划首先是对xxx年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作,验证工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。
2、提高质量保证QA部工作人员素质。
一是严格对待药品现场管理的专业学历要求,人员聘用提高门槛。
二是建立定期的学习培训机制,由相关机构对本部门人员进行培训和指导,通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质,稳定人员队伍。
3、加强监督管理,严格按照《药品管理法》,《药品生产质量规范》的规定,加大对生产过程中的日常监督,检查力度。督促和监督严格按照GMP要求组织生产,加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制,把质量监管责任落实到人。
4、严厉考勤制度,将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩,并行。
5、重抓安全文明生产,以安全第一,生产第二原则生产,确保药品质量关,为企业进步而共同努力。
质量保证QA部xxx年12月28日
工作总结现场Qa 第23篇
在车间领导的大力关怀和指导下,原料药车间QA部门的全体人员,齐心协力,以全面推行cGMP管理为工作重点,建立了车间GMP巡查制度等质量管理体系。与仓储处和QC等部门一起把好进厂物料的质量关,为生产服好务;与生产和QC等部门一起把好成品质量关;为销售处和外贸部门做好产品的销售服务工作,并处理好用户投诉,提高我们厂的信誉。下面是对我的工作进行总结写了一篇工作总结范文供大家参考。
回顾这一年来的工作历程,QA的工作情况可以分为以下几点:
人员培训
人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此,我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式,先后对车间QA人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的GMP培训学习和考核。根据主任的要求和车间实际情况,对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训,并健全了培训档案。在这期间,不仅对新职工进行严格的岗前培训,而且还对在岗人员进行GMP强化培训,以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和GMP相关知识。
GMP培训学习提高了人员素质,也使GMP管理工作得到改善,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
SOP及各种记录的`管理
SOP的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此,QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOP,并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。
同时,按GMP要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录,并由专人审核批生产记录及原料库卡,并将各种材料汇总、整理归档或上交QA 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。
各种验证工作的开展
8月,根据GMP规定,QA人员会同合成三车间生产等部门相关人员,对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证,并整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
协调配和有关销售方面的工作
为配合销售部门和外贸部门的工作,除做好日常的质量管理工作以外,还由专人答复业务客户提出的质量审计材料,并协同QA、QC、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。
工作总结现场Qa 第24篇
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入xxxx:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的`不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、xxx文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!
工作总结现场Qa 第25篇
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入公司:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手
消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的'危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、公司文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“W!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!
工作总结现场Qa 第26篇
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入xxxx:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的'学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、xxx文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!
工作总结现场Qa 第27篇
我于20xx年06月毕业于xxx大学制药工程专业,获得工学学士学位。毕业后一直在#@$@#$药业股份有限公司),主要从事药品生产现场的质量监控工作。任职以来,我始终不忘领导的信任和肩负的重任,对工作尽职尽责,勤勤恳恳,在自己的岗位上辛勤地耕耘着。我努力钻研专业技术知识,在工作中向领导和同事虚心地学习,努力掌握和推行各种新技术,对科技创新和技术进步倾注了满腔热忱。
经过一年的工作实践和学习,对GMP有了进一步的认识,掌握了药品生产现场中需要掌握的质量监控点,能够熟悉的完成取样和送样工作。在熟悉GMP文件以及药品生产工艺规程等质量管理相关的文件基础上,在车间里进行了为期3个月生产操作学习,在第一工作现场了解了药品的生产,深入的掌握了药品的生产过程以及在生产过程中容易出现的问题。药品的生产需要有符合GMP要求的生产环境,因此,要对纯化水、生活饮用水,尘埃粒子、压缩空气、沉降菌、浮游菌等定期的进行检测,确保药品的生产环境符合要求。通过学习,熟练掌握了环境监测的方式和方法,包括对环境监测中使用到了各种检测仪器的使用。在现场的生产操作过程中,严格按照GMP以及工艺规程对操作工进行现场的时时监控和检测,确保生产人员的卫生以及安全。对生产中的设备进行定期的检查,确保设备运行时在有效校正期内。在生产过程中,遇到生产人员出现与GMP要求不符合的及时的对其进行纠正。积极参与了年度回顾以及风险评估的数据统计和分析,进一步认识到药品质量在过程控制中的.工作要素。从一定程度上把握了药品的生产质量可能出现问题的地方,在实际的生产过程中下意识的对其进行重点的质量监控。
认真完成质量的监控工作,保证检药品生产的安全,以及保证药品的质量,让流通到市场的药品是让人放心的药品。在日常工作中,我凭借扎实的专业知识和理论基础,努力争取提高自己,对自己高标准、严要求,高质量地完成了领导分配的各项任务。根据新GMP要求,组织并完成培训、考核任务。能与同事和谐相处,构建和谐的工作环境。因此,我正确认识自身的工作和价值,正确处理苦与乐,得与失、个人利益和集体利益的关系,坚持甘于奉献、诚实敬业;我利用休息时间学习与工作相关的知识,细心学习他人长处,改掉自己不足,并虚心向领导、同事请教,在不断学习和探索中使自己在工作业务水平上有所提高。在工作中,以制度、纪律规范自己的一切言行,严格遵守公司各项规章制度,尊重领导,团结同志,谦虚谨慎,主动接受来自各方面的意见,不断改进工作;坚持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的话不说,积极维护公司的良好形象。
工作总结现场Qa 第28篇
很荣幸能有机会写这份总结报告,非常感谢领导的支持和鼓励,同时也感恩公司提供的宝贵平台,让我有机会去为公司的发展贡献自己的一份力量。时间过得飞快,转眼间20xx年的上半年已悄然走过,在这半年的时间里,质量部全体员工通过不懈努力,在工作上取得了一定的成绩,同时也存在一些不足。
回顾上半年的工作,我的总结如下:
一、工作总结:
1.车间生产监控和检验情况
上半年共完成xxxxxx的生产任务。车间QA全程监控生产过程,对中间产品进行中控检验,化验室QC对成品进行全项检验,确保产品质量,保证出厂产品合格率100%。
2.购进原辅料和包装材料的检验情况
上半年购进内包材x个批次、辅料x个批次、药材x个品种,质量部对所有原辅料及包装材料进行了取样、检验,确保放行后的原辅料和包装材料的质量。
3.新增供应商的审计情况
20xx年上半年新增供应商x家,其中x家中药饮片供应商,x家辅料供应商和x家包材供应商。通过对供应商资质审核,这x家供应商均符合进货要求,为公司合格供应商。
4.人员培训情况
为提高QA、QC人员队伍的技术水平和发现问题解决问题的能力,质量部制定了年度培训计划,并且严格按照计划进行培训学习。我们通过理论知识讲解,现场实际操做,使操作人员彻底的理解和掌握相关要领,保证
质量所有人员不但具备一定的理论基础,而且熟悉实际操作,达到了预期的培训效果。
5.车间环境检测情况
上半年1月份和4月份,分别对固体制剂(D级)洁净区46个房间、8个压缩空气出口与前处理(D级)洁净区16个房间、6个压缩空气出口及化验室(万级)7个房间洁净度进行监测,计算置信上限,开检测报告,确保车间生产的环境不对产品质量产生影响,完全符合GMP的要求。
文件及修订情况
上半年整理和修订公司部分GMP文件,如根据xxx稳定性考察的检验数据,及时修改xxx药粉的有效期;由于增加了xxxx的生产区,因此对文件编码管理规程进行修订,将xxx的相关内容加入到管理文件中;由于物料的包装形式不断更新,质量部也及时对物料文件进行了修订,保证了公司的GMP文件体系的正常运行。
车间文件的制定及相关验证的.准备情况
由于xxx车间的建成,我们进行了与之配套的软件工作的梳理,共起草厂房设施文件2个、设备运行与清洁规程10个、设备维护保养规程8个以及二车间的所有设备验证工作。其中设备验证包括多功能提取罐6台、单效浓缩2台、双效浓缩器2台、真空干燥箱3台、粉碎机2台、混合机2台和酒精回收塔1台,共18台设备的验证工作。
8.各种管理制度的制定情况
上半年,为保持GMP的常态化,质量部先后制定了各种管理制度,如车间物品的摆放规定、批生产记录的审核流程及批记录上交时间的规定等。从执行的情况看取得了显著的成效,现在可以保证批生产记录上交的及时性。
9.“产品质量工序控制点”下发到岗位
工作总结现场Qa 第29篇
2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对××集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。
2月13日来到××××,学习QA相关工作事宜,由于自己对一个大型企业QA工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了AIB国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件;参加了SGS有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同××去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。
2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随××经理、周口××经理和QA××进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。
3月5日来到××××学习,一到公司××就给我制定了学习计划,本周主要是ISO9001、ISO22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料,××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。
工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。
工作总结现场Qa 第30篇
20xx年x月x日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了公司。她将在公司的领域被承认是做得最好的!正如公司的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是公司这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入公司担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在公司职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的'取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对公司产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染?现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是做事的态度,既为公司的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“West rive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了我对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和我的伟大使命!
工作总结现场Qa 第31篇
.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在QC仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。
.在整个20xx年,我按照自己事先的计划目标,在学习化工工艺这一块下了功夫,通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况,和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流,使得自己对公司几个主要品种(盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安)的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。
.在20xx年中,自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训,经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识,通过对风险管理知识的一些初步认识,自己去尝试进行了几次FMEA正式或非正式的进行几次风险分析,使自己收获很大,但是通过这几次风险分析,让自己明白一个道理,进行FMEA分析不是一个部门一个人就能做好的,他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中,且需要的数据量极大,且均是真实可靠的数据,这是进行FMEA的前提,如果没有这些风险分析只是一个幌子。
.自己在1-10月的现场监控中,充分利用了自己学到知识,对发现问题的深度,分析问题的理解程度上有了进一步提高。
.自己在仪器分析方面进步相对要小一些,同时这也是我在明年的工作中重点提升的。
.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为QA室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了QA室主任职务的工作流程和工作要求。
.部门回顾:
.现场监控方面是QA室最近年来一个很大的亮点,为公司的CGMP的实施提供了较大的帮助,反映了企业今年来CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析,将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。(见秦绍武个工作总结分析)
.质量管理:今年公司总共发生偏差5个,变更50个、OOS2个。整个偏差、变更的处理符合GMP要求,但对偏差变更等的追踪工作还应加大。
.内部审计和外部审计:本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中,通过审计公司在现场管理暴露了很多问题,也均得到了解决。
.文件管理:今年QA的文件管理较往年有较大的进步,这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的,QA的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强,在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的'填写目前还不能做到受控。
.验证管理:今年公司验证共计68个(已完成59个,未完成9个)公司今年的验证数量比去年比较少了一半,但是今年的验证比往年更加真实,特别是二、三车间、QC、库房的验证均是真实在做,了解了很多设备、工艺的真实的验证情况,同时也确保了设备工艺维持在验证状态,但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以QA无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题:没有创新和进步,每次交上来的均是想完成任务,思维老套。初审错误较多,给QA审核的增加。
.供应商审计:供应商审计工作一直是QA近年来一个比较棘手的问题,20xx年供应商审计没有一家是真实去做,且整个资料收集工作困难,由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大,需符合新版GMP要求,供应商审计这一块也需加大投入,我们现行的文件中也有需改进的地方,特别是审计员的资质方面,希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除GMP要求外其他法律法规的培训。
.产品质量回顾:该项工作的开展,去年基本是按期完成,除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外,国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态,在来年的工作中,我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化,逐渐能反映公司产品真实的质量情况。
年展望:
.个人展望:
.在20xx年中针对QC验证记录的审核,发觉自己在检验知识上还比较欠缺,很多专业的检验知识自己还不具备,导致了审核中不能对关键的错误进行审核。
.对风险管理的进一步认识,风险管理是新版GMP的一个亮点,作为最新质量管理模式的基本单元,需要进一步提高企业GMP水平必须对风险管理有进一步的认识和理解,希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。
年2月自己报考本科文凭,希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。
.通过自己的努力管理好QA室。
.部门展望及要求:
室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬,坚持QA的原则。
.通过对公司各品种的规范化,保证QA各项统计数据的真实化。
.现场监控:通过对现场监控结果的真实记录,经统计分析后得出公司整个GMP执行过程中存在的情况,而上述数据可以用于以后的风险分析,希望现场监控员一如既往的坚持此项工作,为风险分析提供有力的数据,从而提高公司整个质量管理水平。
.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己,逐渐提高QA室整个管理水平,成为公司质量管理的先锋军。
.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态,提高部门和部门之间的沟通能力,从而更好的完成跨部门的工作。
.希望部门增加员工、办公工具(电脑)来保证20xx年工作的顺利开展。
工作总结现场Qa 第32篇
各位领导:
大家好!
很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道为什么好,为什么不好。
3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。
无论是产线的终检,还是品管部的QA或OQC,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控
作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生,责任的'归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢? 我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这
个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。
四、品质与产品交期
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为QA的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定,就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。
由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!
品质部
年 月 日
工作总结现场Qa 第33篇
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxx有限公司。她将在xxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入xx:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的`工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染。现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、xxx文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxx赋予我的伟大使命!
工作总结现场Qa 第34篇
2xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入*****:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的`舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手
消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、****文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命!
QA:****
*年*月*日
工作总结现场Qa 第35篇
2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对xx集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。
2月13日来到xx,学习QA相关工作事宜,由于自己对一个大型企业QA工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过xx经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了AIB国际统一检查标准的条款和xx面粉体系文件;参加了SGS有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同xx去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的.要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了xx主任、xx、xx主任、xx等同事的耐心讲解和指导。
2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随xx经理、周口xx经理和QA进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,xx经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。
3月5日来到xxxx学习,一到公司xx就给我制定了学习计划,本周主要是ISO9001、ISO22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题xx都会耐心具体地讲解。今天同xx去深圳市场监督管理局递交自查资料,xx不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。
工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在xxx取得ISO认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。
工作总结现场Qa 第36篇
现场qa岗位职责 篇2:现场qa人员职责
现场qa人员职责 1.目的与适用范围
建立公司现场检查管理规程,加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理,提高过程控制水平,使工作符合良好的作业规范。
本规程适用于公司质量部qa现场的检查。2.职责
质量部现场qa对本规程的实施负责。3.内容:
在qa主管的领导下,对分管范围内的产品进行质量监控和检查;
负责检查批生产指令、记录单的发放,记录单由生产部向qa部门按月领取; 生产启动前,检查生产准备情况,包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等;
学习生产工艺及了解工艺,熟悉工艺控制点及控制要求;
负责生产过程的监控,确认各种状态牌的准确挂放,同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查,并记录所有出现的问题,定期(每周)向质量部提交报告;
负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录,管理中间体的放行;
检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放,同时审查中间体的储存和发放管理情况;
负责检查现场文件及操作规程的时效性;
监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况; 负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行;
及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题,定期以书面形式报告qa部门;
参加相关车间班前会议,根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施,并根据决定的质量措施督促落实;
积极推行gmp,按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施,发现不符合gmp的行为可令其改正,同时向本部门负责人报告;
负责领导下发的其他任务。 4相关文件 5附录
6变更记载及原因 篇3:qa现场监控员岗位职责 **有限公司gmp管理文件
目的:明确qa现场监控员职务职责范围,避免工作的遗漏和重复。
范围:适应于本公司qa现场监控员职位。
责任:qa现场监控员。签字确认:
内容:
1、职责概述:按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控,确保生产过程符合gmp要求。
2、工作职责:
现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控,决定原料及中间品的使用。
负责生产过程的中间品快速检验工作,并做好相应的检验记录。
负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
监督不合格原料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发货。 对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。
认真填写相关监控记录。
参与车间技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。参与班组技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。
负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。 领导交办的其它工作。
工作总结现场Qa 第37篇
回顾这一个多月的工作,在取得成绩的同时,也找到了工作中的不足与问题,主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索,尤其是对于严谨性较强的质量部,特别是医药行业,产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此,在展望新的一年,我将继续努力,力争各项工作更上一个新的台阶。
一、现将我在质量部中药饮片QA这个岗位的工作做如下总结:
1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员,因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关,定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查,以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装,这样不仅有利于产品的储存,保证产品的质量,也有利于药房取药,减少差错事故发生率;更重要的是能保证消费者按医嘱要求,在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量,最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。
2、在生产过程中由于中药材品种较多,无法及时的按要求进行全检,必定会存在漏检现象,再加上实践经验不足,生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,因此,在出现质量事故时会遭到相关部门的指责,这使我感到很被动。
3、生产车间方面,未按质量体系文件的要求进行操作,应注重规范和人员的工作行为,减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆,执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况,还要加强给予教育,从而使得文件得到较好的贯彻执行。
二、20xx年即将到来,也从这一年的工作中制订下一年的计划:
1、质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。
2、注重过程控制,增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的.了解。
3、能够多接触GMP规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。
4、希望在新的一年会有个岗位的异动,能接触到质量项目相关的工作,提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。
5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。
6、及时完成上级交办的其它任务。
工作总结现场Qa 第38篇
现场QA的工作内容,简直能累死
一、公用部分: 劳保穿戴是否规范?
洗手消毒、随手关门是否到位? 清场工作是否符合要求? 记录填写是否及时、规范?
产尘大岗位是否定期清洗除尘袋,并填写相关记录?
各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗,并填写相关记录? 生产设备是否有明显的状态标志?
生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录? 生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理? 生产过程中是否存在污染物料、混批的情况?
生产过程中各岗位所领物料是否符合要求(批号、规格、品种)? 设备运行情况是否正常,若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员? 各岗位人员生产过程中若出现异常情况,是否及时通知车间管理人员? 各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗?
各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容?
各个岗位的物料平衡是否符合规定?如有误差,如何处理?
二、生产过程: 1.备料:
每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致?若有不同,是否及时处理?
每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则? 每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致? 原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放?
2、粉碎:
所粉各物料是否与配制指令单相一致
粉好物料与未粉好物料是否分开放置,是否标有物料标识 到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号
送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识?是否经配料岗位人员复核无误 可利用物料经处理后是否及时填写相关记录?
3、配料:
每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致? 若本批中有可利用物料是否标注可利用物料来源(即可利用物料编号)? 送至制粒岗位各物料是否有物料标识,填写是否完整?
4、制粒:
是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量?
生产过程中,若发现所制湿颗粒粗细不均匀(或太粗),是否及时采取措施来改善?
5、干燥:
在设备正常情况下,所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求?
在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀(或太粗)是否及时告知制粒岗位,配合其采取相应措施?
与中间站人员交接料时,是否复核过物料品名、批号、数量?
6、总混:
总混后颗粒中辅料与主药是否有明显的差异? 总混后颗粒是否发生结块现象?是否为人为造成?
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 到备料间领取物料时,是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量?
7、压片:
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 设备正常运转时,是否按要求定期称取片重及测试素片硬度等参数?
岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片,并采取了相应的应对措施?
8、烘房:
每日所烘各批素片品名、批号、数量是否经复核无误? 素片在干燥过程中,温度、时间是否满足要求?
烘车上各屉素片批号、数量是否有明显标识来避免混批、污染的情况? 按工艺烘好后各批素片,收片时是否放冷后才倒入容器中?
9、中间站:
收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量? 是否明显区分不合格产品与待检产品?
若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位,中间站人员是否复核确认后方才发料? 各岗位领取物料时是否凭清场合格证领取下批物料?
10、配浆、包衣:
包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 配浆人员与备料间岗位人员交接物料时,是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 在设备运行正常时,包衣片是否细腻、美观、无色差?
在设备运行正常时,包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况?
11、择片:
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 择好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片?
12、瓶包装 12-1冲塞:
在生产过程中,若因刀口钝导致所冲瓶塞不能满足要求是否及时通知机修人员更换刀口? 在生产过程中,是否及时清理刀口附近的碎纸屑与油污? 所冲瓶盖中是否有无铝箔垫或半片铝箔垫等不合格瓶塞? 各人冲好的瓶塞在送至联动线时是否标有明显的物料标志? 12-
2、联动线:
到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品?
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 生产过程中是否按要求定期检查数粒、封口情况?若发现异常是否及时采取措施? 不同厂家或颜色差异大的瓶子是否配套使用? 生产过程若发现瓶子或瓶盖有质量问题是否及时处理?
生产过程中是否随机抽查无瓶贴踢瓶功能?若发现异常是否及时通知机修人员? 12-
3、贴标机:
每批所贴标签内容是否与包装指令单相一致?
生产过程中是否随时检查所贴标签内容是否完好?若有异常是否及时采取措施? 用于放瓶子的白筐在用之前是否检查白筐是否有明显的污物?
13、铝塑包装:
到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品?
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? 铝塑过程中是否随时检查热封情况,若有异常是否及时处理? 铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片,若有问题是否及时处理? 经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱等不合格品?
14、装盒:
15、喷码:
16、热缩:
17、大包装:
18、清洁与清场:
每班是否及时清洗容器并及时填写记录? 清洗后容器是否洁净?
清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗,并及时更改标识卡? 清场人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域卫生? 清场人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记录? 清场人员是否按规定送洗洁净服、鞋,并及时填写相关记录? 清场人员每日是否及时清理垃圾?
工作总结现场Qa 第39篇
1、学习GMP相关知识,掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。
2、车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。
3、批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。
4、完成纯化水验证取样工作。
5、完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。
工作总结现场Qa 第40篇
时光荏苒,岁月如歌,一转眼20xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的20xx年度工作总结。
一、提高自身素质,努力适应工作环境。
来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二:认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。
QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。
2.称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致
4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。
5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。
6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;
7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。
在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,
批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。
根据新版GMP认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的'取样工作
截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、 其他方面
按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:
1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。
工作总结现场Qa 第41篇
仓库现场QA工作职责
1、批记录打印、盖受控章、下发、登记、回收存档(每天)
2、仓库现场各项检查,如有不符合项,应下发整改通知书,跟踪,实施监管(每周至少两次)
3、所有外来原料QC取样现场监管、所有外来原料放行(厂家原料报告单复印2份,原件给肖经理,复印件1份给文件QA,1份用于放行,注:QC检验的原料报告单只需复印 1份,原件给文件QA,复印件放行)、原料合格证打印、粘贴
4、原料到货时,仓库写请验单,应认真核对,有代码的必须写代码,例如:品名:二氯乙烷,请验应写代码(YL06)
5、仓库日常填写记录打印、盖受控章、下发、回收存档(每月)
6、每月月底参与仓库现场物料,中间体、产品的盘点工作
7、包装材料到货时,要现场检查外形、质量(例如:纸板桶、复合桶、内膜袋)
8、仓库出入库流程的监管
9、仓库设备(电子秤、温湿度记录表)有效期合格证的更换
工作总结现场Qa 第42篇
20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了x有限公司。她将在x的领域被承认是做得最好的!
正如x的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入x:适应
一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的新人!是x这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高:良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入x担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在x职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!
三、工作体会:专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的.质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对x产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染……现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!
四、x文化:态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是x人做事的态度,既为x的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了x人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和x赋予我的伟大使命!
工作总结现场Qa 第43篇
OQC目前的工作分两块:1、跟踪客人样品、下发样品制作单;2、成品出货检验。在此两项工作基础上总结分析,找出问题,以最终的品质要求为基准,形成后推力推动前面的工作,促进提高产品质量。
OQC岗位设置自6月份到现在,已经起到了明显作用。在6、7月份,针对成品堆放、搬运、装柜不合理现象进行拍照暴光并提出整改要求,目前这些问题点基本得到解决。针对经常出现的问题点进行控制,督促品管部、制造部提高产品质量。针对146—031拉手转动现象,提出了引孔、打细钉的方法,解决了这一问题;针对175—02B包装不紧凑,容易下陷的问题提出了箱内加木条框的建议,制止了纸箱下陷现象。产品内部有灰尘、表面油漆刮、碰伤等现象经常出现,造成客人投诉,针对这些问题,加紧检验力度,并且写了《客诉报告总结分析》,从技术因素、作业规范、品质控制点、品质意识和责任心5个方面对我司品质问题进行了阐述,提出改善意见。多次发现重大品质事故,及时提报,避免了客人索赔。如39客人洗手台系列洗手盆与大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整体不统一,一部分是光滑面,一部分是贴水曲柳皮的余料加工的,制造过程中未过宽带砂,下线后可以看到明显的水曲柳纹;64客人356—035洗手台背板未挖孔,以上问题都属于严重缺陷,可以直接导致客人投诉索赔。
10至11月份品质事故发生频繁,多次出现返工、翻包现象,针对这一时期出现的问题,经和车间一线员工谈话了解,调查研究,分析总结,写出了《品质分析报告》,从建立责任人追究处罚制度、健全技术文件、完善品质控制点3方面论述我司当前该如何提升品质。11月底,经过学习培训,结合我们公司实际情况,写出了《如何实现高品质、低成本的质量管理》学习报告,从提升公司整体品质的角度出发,提出了8项着手点,包括市场定价、倒推成本;开展品质意义讲座;建立奖惩制度;人才储备培养;完善技术文件等。近期针对我们经常出货的产品,提出了提升产品品质的建议,提高了品质要求。如柜子底板要光滑平整,茶几系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保证客人在收到货组装时整体颜色一致,手触摸时光滑平整;以前检验洗手台,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰划伤等等,现在这些问题基本得到改善,就要再提升一个档次,看看底板是否光滑、背板安装是否严密,这些地方虽不是第一视觉范围,但是客人早晚会接触到这些容易被忽视的部位,这些地方处理不好往往给客人留下一个粗枝大叶的印象。
目前我们给OQC的定位是站在客人的立场上进行出货检验,理论上行得通,但实际操作行不通。目前客人验货分两种,第1种是客人自己来验货,这种方式大都比较随意,没有检验标准,没有抽样计划,没有接收质量限,检验报告由我们根据客人的意图自己编写,检验成本较低,判定结果不是很明确,投诉概率高。第2种是客人委托验货公司验货,这种方式比较正规,有检验标准、抽样计划、接收质量限,验货报告由他们编写,验货成本较高,结果判定明确,投诉概率低。目前OQC验货不可能象第2种客人验货那样,制定完整的检验标准、抽样计划、接受质量限,依据其标准验货。原因有:
1、检验成本过高,甚至会打乱现场生产秩序。
2、时间、人力有限。
3、标准无法和品管部标准统一,容易产生冲突。
4、行政职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议。换个角度考虑,即便是再厉害的OQC,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的翻修成本。这种品质管控方法把人界定为厌恶工作,逃避责任,要施加压力或强制监督才能达到目的,他们只有一个命令一个动作的被动行为,无法发挥个人才能,反而容易反感,在激烈竞争的今天,这种品质管理方法无法面面俱到,已渐感乏力。一个现实的例子,针对现今客人投诉较多的产品碰划伤现象,经周例会讨论决定由OQC监督装柜过程,防止员工将摔坏的产品装进去,客人投诉时以此来界定是谁的责任。猛一听觉得有道理,我们仔细分析一下,有多少可行性,利弊如何。
1、监督装柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能够胜任。即便可行,有意义,依现在OQC的待遇和自身综合水平来讲,如果让OQC来落实监督装柜,无论从哪个方面看都是人力资源浪费,且不说有没有成就感;另一方面,有些环节又面临着人力资源瓶颈,有些时候客人技术资料、图纸没有经过翻译转化就直接转给开发部,造成两个部门之间沟通不顺畅,而这些工作OQC完全能够胜任。
2、装柜时间不固定,且时间较长,不易跟踪监督。
3、跟踪监督无法面面俱到,反而会让操作员工思想松懈,没有满足感和成就感,甚至反感,效果适得其反。只有依靠大家的努力,共同发挥才智,本着人性向善的观点,尊重人性,树立人人都想做好事情的理念,让员工有热心参与的力量,在工作中获得满足感和成就感,以往大家有个错误,认为员工都是为了生活和薪水,不得以才出卖劳力,所以必须靠命令、监督来促使其被动地工作,其实,除了少数者以外,大部分人都希望在现场有发挥构想,表现才能的机会,尤其是得到重视和赞许。基于这种观点,我们的品管圈就应运而生了。
品管圈活动是自主性的活动,也是现场员工自发参与改进作业现场的最佳途径,不用命令的方式,而是将这些意念用教育、激励、领导的方法让员工自发地参与改善提高品质的活动,这种活动也是企业文化的重要组成部分。目前品管圈活动在全球制造业被广泛推广,但是我们不能生搬硬套,必须结合我们自身的具体情况,本着实事求是,一切从实际出发地观点,推行我们自己的品管圈活动。我们强调人性化、自发性,并不排除要完善各种技术文件,建立规章制度。以下是我对20xx年我们公司品质活动开展的计划和建议:
一、增加品质工程师。
目前品管部在品质标准方面不齐全,有些地方根本上是空白。标准空白,那么要做到什么样,依据什么检验都成了主观臆测。我们强调品质保证,无非是做三件事,1、要知道什么是好,什么是不好。2、要知道为什么好,为什么不好。3、要知道怎样预防不好,怎样才能做好。设置品质工程师就是要从定单下发前将品质问题点抓起来,尽可能地把问题扼杀在萌芽状态。依我们目前的情况,品质工程师最好由技术部调派,这样上手比较快。品质工程师在前期对样品制作中存在工艺难点、易发生品质问题进行跟踪整理,对不合理的地方提出改善意见,在产品生产前编写《品质标准》,对加工难点进行说明,提出预防措施这是品管工作的重点。
二、取消业务部OQC岗位编制,品管部增加OQC岗位(或者不设),便于品质工作全面开展。
从进料到成品出货,牵涉到很多检验标准、抽样计划、AQL值,由一个部门统筹规划容易掌控,能够增加前面品质工作的压力,降低品质成本,无论是FQC,还是OQC他们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。20xx年我们的目标翻番,场地和人员不可能翻番,如果仍然是后面验货返工,前面产品又要下线,中间势必一团糟,翻番的.目标难以实现,所以要在前期下功夫。客人验货由业务员和品管部人员陪同。
三、业务部增加业务工程师。
依据80/20原则,一个制造业工厂,业务和技术及后勤部门的人员占总人数20%,但是他们在实现赢利全过程中却做了80%的工作;制造部和品质部人员占总人数的80%,但是只做了20%的工作。针对目前业务部和技术部沟通中存在的障碍,设立业务工程师很有必要,10月份我们曾因为JHA产品底板用错遭到投诉,并索赔$xx,235。
四、总办室增加品质专员开展推行品管圈活动。
1、进行全员品质意识宣传,定期开展关于品质意义的讲座,收集贴近我们实际的材料作为讲座内容。可以在现场、办公室张贴品质标语、警示牌等提醒全员参与品质活动。
2、建立品质奖惩制度,对典型正反事例进行大会表扬与批评。任何人都有荣辱感,在公共场合都希望被表扬,不希望被批评。
3、各车间及办公现场设置品质宣传专用看板、不良品展示板,开展品质不良联报,活用QC手法,会同各部门提出矫正预防措施,改善工作现场。
4、不定期开展提升品质建议的活动,尤其是对制程中经常发生的品质问题,且一直没有得到有效控制的问题,组织讨论,集思广益、群策群力。组织者要有温和的性情、接纳的肚量、丰富的知识和责任感,要多听取他人的意见,树立员工的主人翁责任感。
5、定期举行成果发表会,相互交换意见,相互启发,提高现场人员的水准。
工作总结现场Qa 第44篇
回顾20xx年过去的半年里,在公司领导的正确领导和无微不至的关怀下;在各基层单位的大力支持下;在监理单位、业主、设计单位以及各部门的协同努力下;并在有限公司系统的指导下;工程技术质量部门在工程技术质量监督、群众性qc小组活动、质量创优、新开工项目策划等方面作了一定的工作,也取得了一定的成绩,并克服了一切不利因素,保证了各个项目工程建设的顺利进行。我们质量技术管理部门始终围绕公司的质量管理工作目标,认真贯彻落实上级工作会议精神,已落实公司的工作部署为中西,建立健全质量管理体系,落实质量管理职责,不断持续改进质量体系,将各个部门的相关质量制度和措施纳入到质量体系文件和岗位规范中,促进质量管理,并进一步加强现场质量管理,加大服务力度,已关键工序、新工艺和技术为重点,强化质量日常监督检查,查隐患,补漏洞,切实为”质量效益型“管理目标保驾护航。
由于制度不断完善,责任明确到人,公司全体职工的'质量意识都有很大的提高,实现了年度产品交验合格率100%,单元工程优良率95%,业主满意度92%,杜绝了施工质量事故的发生,确保持续改进措施的有效落实,实现了年度质量管理目标。但仍然存在不足之处,我们将通过不断总结和数据分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中继续完善和改进。一年来,我们主要做了以下工作:
一、建立质量保证体系,健全质量管理组织机构体系
自公司组建成立以来,我质量技术管理部门迅速建立质量,技术管理组织机构,并建立了以总工领导负责,质量技术部监督检查,各个项目部实施的质量保证体系。
二、进行制度建设,完善质量管理制度。
为保证质量管理工作有章可循,根据公司各个项目的特点和《公司管理手册》制定了各项质量管理制度和岗位职责。
1、责任到岗,制度到人,责任到工序
公司以总工为核心的质量保证体系,明确部门,各个项目的质量工作职责与责任人,同时,在关键工序和新工艺施工时重点控制,设置专人负责过程质量控制。
2、质量与进度奖挂钩
结合各个项目工程实际情况及工程特点,在工程质量管理上,实行质量与进度奖挂钩,即在每个月进行生产进度评比时,把质量指标作为一项重要条件,
如果质量指标完不成,进度指标完成的再好也不能得奖,这样以来调动了工区的质量主观能动性。使质量管理由被动变为自觉,提高了工程的施工质量。1质量管理规章制度的制定与落实情况。
a、由公司牵头,质量技术部在施工现场进行各个施工工序重要环节的交底,
使施工人员了解施工项目的概括,内容,施工目的,重点,难点,明确各个施工过程,质量标准,安全措施,环保措施,节约措施和工期要求等,做到心中有数,使施工技术管理水平大幅提高,保证了施工质量。
b、推行质量责任制,强化“三检“制度。
实行质量责任制,项目经理与各个项目负责人及劳务队伍签订质量责任书,明确质量责任,严格实行初检、项目复检,质量技术部门终检的“三检“制度,上一道工序不合格,下一道工序不开工,经过”三检“制度合格后,申请监理验收,
c、实行交接班制度,严格质量值班
每班做好施工记录,质量记录,并对下一道工序进行签字交接,对施工过程中出现的问题进行特别说明,并查找分析问题出现的原因,解决问题,不能使存在的问题过夜,为加强现场技术指导与质量控制,要求现场值班人员,质检员严格控制施工质量。
3、质量保证体系运行情况
项目工程的质检、技术、实验、测量、物资、调度、等各自认真履行自己的质量责任,质量保证体系运行正常。由于各项目的建设任务不一样,所以根据实际情况定出合理的专职质量检查人员。每月质量技术部对巡检发现的问题,下发质量整改通知单,限期限时整改,通过整改,取得了明显的效果,同时每月根据不同的质量问题召开针对性德质量专题会议,针对发现的复杂问题进行技术讨论,分析,根据分析结果确定下一步的施工方法。通过专题会议的研究,使施工得以顺利进行,施工质量得到了保证。
工作总结现场Qa 第45篇
一、工作的历程
我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期,在刚开始工作的第一年,我像所有的新人那样,压力大,没方向,忙忙碌碌,总有做不完的事、学不完的东西,但通过自己的努力,我慢慢的摸索出了一些规律,开始有计划的去开展工作,工作也就开始顺利轻松了。第二阶段是成熟期,工作进入第二年后,各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善,懂得多后,得意洋洋的,这时期我的上进心也是最旺的,效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰,由于业绩突出,成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲,有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期,万物发展都是曲折延续的,就像我们的控制图那样,金融危机发生后,我与产品的命运一样,走向低谷,这个时期,我的产品也连续出现了一些质量问题,有人说我倒霉,什么都被我撞上,但我感谢这些挫折,正因为这些挫折,让我开始虚心反省,让我发现了许多缺点,为了补长自己的不足,我开始有计划的去学习,希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是平淡期,我现在正处于这阶段,我要求自己在工作与生活中,能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态,她成熟而稳重,只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教,但我把如来佛祖当成我的偶像,因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。也许我还没达到这一境界,但这是我的方向,我会去完善自己,发展自己的人生与管理之道。以下是工作历程表及业绩:
我最好的业绩是头两年带半自动生产线,一方面由于我本身是学电子专业,加上对改善创新的喜爱,员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥,使我取得了优秀的成绩。之后因产品的搬迁,带了杂单生产线,这种生产线要求工艺员要严格和细心,这方面的能力我不优秀,当时对我的考验很大,但人就要敢于挑战自己的缺点,虽然业绩下降了,但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线,我已经满意。从带杂单生产线中,我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了煅炼进步。开始带汽车产品时,由于是新生产线、新环境,开始也出现了一些质量问题,但在主管班长的指导及大家的努力下,现在生产线各项指标的达成越来越好,正式成为A2区域实力强线。在出厂检异常这方面,我总共发了5份,都是轻缺陷不良,这得益于我使用检查人员时“一看,二试,三通过”的原则。
二、工作中的优秀经验及不足:
刚开始工作时,我幸运能带一条效率改善示范线及一条TPM示范线,从中我学会了一些质量管理手法及目视化方法,最重要的是我经历了这些方法给生产带来的巨大效益,让我一直很重示这些方法的运用,也随时后来管理经验的积累,慢慢更加透彻的了解其中的道理。同时,也很感激当时主管对我的严格要求与耐心的指导,加上当时各种培训及分析报告,我的工作能力提升得很快,为之后的效率及质量上的改善取得成功打下了很好的'基础。以下是四年来对我帮助比较大的一些方法:
1、在生产线开展宣传6S活动,通过“易看、易取、易放”原则对生产线工夹具、设备进行了定位调整,以方便员工工作;从原来班后清洁改变为即时清洁,让机器设置始终保持整洁。通过开展工位6S对比活动,促使每个员工都做好6S,理解6S的意义,养成6S习惯。只有把6S做好后,才能做好改善,而且6S本身就是产量、质量的改善。
2、把“设备是我的爱人”的思想贯彻给每一个员工,让操作员工与设备产生感情,爱上自己的设备。培训员工的设备知识,使员工知道每个设备部件如何工作,能自己调整设备,使设备工作在最佳状态;联络维修员培训员工维修技能,做到小问题自行解决、大问题告诉维修员解决方向的水平,从而减少故障产生和缩短维修时间。我在半自动线取得的改善效果大部分得益于开展TPM活动。
3、开展目视化管理,以“一眼就能发现生产线是否有问题”为目标,打造成简单、一目了然的生产线。目视化能把生产线的鼓舞士气的东西挂起来,也会让冰山的根浮出来,它使我们的工作更简捷有效率。平时通过多工序的产量目视化,通过产量对比、方法对比提高整体的能力;通过用不良品贴板将每个人的不良品目视化出来,做到责任到人,以提高成品率。
4、广泛听纳员工的意见,提高员工当家作主的意识,从而调动员工的积极性,发挥集体智慧。我有很多质量、效率及6S方面的改善都离不开员工的智慧,我开会时常用的话是:如果有让你的工作更加舒服或提高产量、质量的想法,都要把它提出来,我来为你解决。多听、多发现、多改善,自己会更加聪明。
5、常用七大手法、IE方法去分析生产线的问题。不要以为很难,用多了你会发现很容易,而且常会让自己发现自己不知道的问题,也让自己知道自己的能力离专业水平的差距。实践与学习相结合,进步会很神速。
在工作中,也发现自己的一些缺点,对于缺点我的态度是,充分发挥长处,能避开缺点就避开,避不了就敢于挑战,总结过去,我在以下方面需要改善:
1、对自己不够严格。严师出高徒,自己的不严格,会让员工更松散,而我们的现场如果不严格,一些要求及对策就不能得到长期有效的执行,就很容易出现质量等问题。之后的工作中,我要严格要求自己,同时,发现员工不严格,要罚他抄作业要点等,提高员工工作的严谨性。
2、在区域中的影响力不够。平时一些工艺会问我问题,我也会协助他们处理问题,但是不能带动团队向好的方面发展。比如像其它生产线有人好说话,可能我会警告几次,但慢慢就没有去管,以后希望能找一些好的方法去解决此类问题,以提团队的整体水平。
3、没有很好的收集员工的建议,自己也没能向班长、主管提出一些建设性的建议。
4、普通话发音不标准、不清晰,给自己的沟通造成一些障碍。我已开始练习发音,同时多使用手势及表情去协助沟通,以祢补口语方面的不足。
三、工作方向
我希望能竞升上班长,所以在管理改善好自己生产线同时,针对班长的工作职责,我希望能在班长所要具备的各项能力的学习方向上努力,也多去参入区域及厂里面的活动,以提高自己的织组统筹能力。
1、针对自己存在的不足,去改善不足的地方,学习班长所要的技能。
2、经常与主管沟通反馈,与主管及公司的方向保持一致,清楚自己工作的方向。
3、用心去工作,多向主管、班长提一些改善建议。
4、劳动纪律的间监控,把劳动纪律加入到员工工资评比。
5、处理好人际关系,保持公平正直的心态去工作。
6、将IE技能及质量手法在生产中运用,经过学习与实践让自己在精益管理方面的能力达到专业水平。
7、严格要求自己,把严谨作为自己的人生法则,坚持执行一生。
8、发挥自己的长处,培养自己的人格魅力。
四、发展自己的管理特色
在这四年中,我的思想性格也发生了一些改变,这是适应工作的结果。同时,我也摸索着属于自己的管理方式,记得刚开始当工艺员的时候,我也学其他人那样去管理生产线,但狮子终究学不会老虎啸,吃了一些亏之后,我知道要发掘具有自己特色的管理模式才能成为一个优秀的管理者。我归纳了一下,我的管理方法主要有以下特点:
1、发挥我的亲和力,用爱心去关心员工,多咨询员工的意见,提高员工的积极性,发挥员工的智慧。
2、用方法去管理,用制度去制约,利用团队的压力去制约个人的不良行为。
3、工作严谨,原则性强。我作过分析,发现工作中出现的质量异常或其它问题,多数由于工作不细心、原则性不强引起的,所以我把它当成我工作的基本要求。
4、高质量、高效率的去工作。
5、定期讲授一些人生哲理知识,培养部属良好的人生观。我总体的思想是建设一个整洁、高质量、高效率、纪律性强又像家那样的团队,虽然这一思想有许多不足的地方,但我会不断去摸索完善,以形成自己的哲学。
通过总结,去发现自己的优点与缺点,找到自己努力的方向,然后严格、坚持去努力执行,把目标变为现实。我希望成为精益管理精英,为此我每时每刻都要奋斗。
工作总结现场Qa 第46篇
现场QA试用期总结
(二)
相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场QA的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识
由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行,GMP体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对GMP体系有了进一步的理解。
现场QA的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!
在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题
下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结: “黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。
清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。
外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。
质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。
质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,BOPP膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考
个人能力方面,QA的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。
工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和QC进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。
工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。
生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。
四、个人的一些建议
作为一个新人,进入****以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是****使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助: 第一,建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。
第二,建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证明:“大锅饭”不能长久吃下去!
第三,这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。
第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。
现场QA:*****
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